Discuţiile preliminare ale Comisiei Europene cu producătorul farmaceutic Valneva în vederea achiziţionării de vaccinuri anti COVID-19, semnalul de alarmă tras de Parlamentul European cu privire la presupusa lipsă de transparenţă în ceea ce priveşte vaccinarea, primirea de către Agenţia Europeană a Medicamentului a unei cereri de autorizare condiţionată pe piaţa europeană a vaccinului împotriva COVID-19 (din partea companiei AstraZeneca) reprezintă o parte dintre evenimentele care au vizat instituţiile comunitare în intervalul 11-15 ianuarie 2021.

Comisia Europeană

* Comisia Europeană (CE) a selectat, la 11 ianuarie, 24 de proiecte care vor crea noi programe sau le vor extinde pe cele existente pentru recoltarea de plasmă de la donatorii vindecaţi de COVID-19. Plasma rezultată din donaţii va fi utilizată în tratamentul pacienţilor afectaţi de boală. Aceste granturi sunt rezultatul unei invitaţii trimise în luna iulie a anului trecut tuturor serviciilor de colectare a sângelui, publice şi non-profit, din UE şi din Regatul Unit, de a solicita finanţare pentru achiziţionarea de echipamente pentru colectarea plasmei. Acţiunea este finanţată cu o sumă de 36 milioane de euro din Instrumentul pentru sprijin de urgenţă. Proiectele vor fi implementate în 14 state membre şi în Regatul Unit. Instrumentul pentru sprijin de urgenţă (ESI), adoptat de Consiliu în aprilie 2020, permite intervenţii din bugetul UE pentru a oferi sprijin în contracararea consecinţelor umane şi economice ale unei crize precum cea cauzată de actuala pandemie.

* Comisarul european pentru piaţa internă, Thierry Breton, şi-a exprimat, la 11 ianuarie, "perplexitatea" faţă de decizia unor platforme digitale de a suspenda conturile preşedintelui american Donald Trump de pe reţele sociale, "fără control legitim şi democratic", o decizie care, în opinia responsabilului european, justifică proiectele Comisiei Europene de reglementare a giganţilor informatici, conform France Presse. "Faptul că un director executiv poate să scoată din funcţiune portavocea preşedintelui Statelor Unite fără nicio altă formă de control şi de contra-putere provoacă perplexitate", este de părere Breton, într-un articol de opinie publicat de cotidianul francez "Le Figaro" şi Politico.com.

* Comisia Europeană a încheiat, la 12 ianuarie, discuţiile preliminare cu producătorul farmaceutic Valneva, în vederea achiziţionării potenţialului vaccin împotriva COVID-19. Contractul avut în vedere cu Valneva ar urma să ofere tuturor statelor membre ale UE posibilitatea de a achiziţiona împreună 30 de milioane de doze, cu opţiunea de a achiziţiona până la 30 de milioane de doze suplimentare. Discuţiile preliminare cu Valneva, finalizate la 12 ianuarie, vin în completarea unui portofoliu vast asigurat de vaccinuri care urmează să fie produse în Europa, incluzând contractele semnate cu AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNtech-Pfizer, CureVac şi Moderna, precum şi discuţiile preliminare încheiate cu Novavax. Acest portofoliu diversificat de vaccinuri va asigura faptul că Europa este bine pregătită pentru vaccinare, odată ce vaccinurile s-au dovedit a fi sigure şi eficace, aşa cum este deja cazul pentru cele produse de BioNTech/Pfizer şi Moderna, autorizate recent în UE. Statele membre pot decide să doneze vaccinurile unor ţări cu venituri medii şi mici sau să le redirecţioneze către alte ţări europene, scrie site-ul https://ec.europa.eu.

* "Permiteţi-mi să vă reamintesc că, aprobând acordul (prin care negocierea de noi contracte revine UE), aţi acceptat să nu vă lansaţi propriile proceduri pentru achiziţionarea de vaccinuri cu aceleaşi laboratoare", a atras atenţia comisarul pentru sănătate, Stella Kyriakides, în cursul unei videoconferinţe cu miniştrii europeni ai sănătăţii, la 13 ianuarie 2021, conform France Press. Protocoalele de acord distincte semnate de Germania şi o cerere de furnizare de vaccinuri din partea Ciprului către Israel au suscitat controverse la nivelul UE, în contextul în care cele 27 de state membre au mandatat, în iunie 2020, Comisia Europeană să negocieze în numele lor precomenzi de vaccinuri.

Parlamentul European

* Europarlamentari ai Comisiei pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară din Parlamentul European (PE) au atras atenţia, la 13 ianuarie, asupra faptului că lipsa transparenţei a alimentat recent incertitudinea şi dezinformarea cu privire la vaccinarea împotriva COVID-19 în Europa. Membrii Comisiei pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară au adresat întrebări Sandrei Gallina, principalul negociator al UE pentru contractele de vaccin COVID-19, cu privire la ultimele evoluţii privind contractele, transparenţa, autorizaţiile, disponibilitatea şi implementarea vaccinurilor COVID-19. Eurodeputaţii au subliniat necesitatea unei mai mari clarităţi şi transparenţe în ceea ce priveşte contractele de vaccinare, precum şi procesul de luare a deciziilor la nivelul UE, potrivit https://www.europarl.europa.eu/.

* La 14 ianuarie 2021, membrii comisiilor pentru afaceri externe şi comerţ internaţional din PE au avut o primă reuniune comună cu privire la noul Acord de comerţ şi cooperare UE-Marea Britanie, intensificând procesul de control parlamentar asupra acordului încheiat de negociatorii UE şi britanici la 24 decembrie 2020. Europarlamentarii au salutat, astfel, noul acord UE-Marea Britanie, considerându-l o bună soluţie, dar au solicitat, totodată, competenţe parlamentare adecvate de control şi acces aprofundat la informaţii. Cele două comisii ale PE vor vota în timp util propunerea de consimţământ pregătită, pentru a permite votul în plen înainte de sfârşitul aplicării provizorii a acordului. Noul acord comercial şi de cooperare între UE şi Marea Britanie se aplică provizoriu de la 1 ianuarie 2021. Pentru ca acesta să intre în vigoare permanent, necesită acordul Parlamentului, potrivit https://www.europarl.europa.eu/.

Agenţia Europeană a Medicamentului

* Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat, la 12 ianuarie, că a primit din partea companiei AstraZeneca (companie britanică) o cerere de autorizare condiţionată pe piaţa europeană a vaccinului său dezvoltat împotriva maladiei COVID-19 în colaborare cu Universitatea Oxford, indică https://www.ema.europa.eu/. Dacă va primi recomandarea pentru utilizare din partea EMA şi va fi aprobat apoi în mod oficial de Comisia Europeană, vaccinul AstraZeneca-Oxford va deveni cel de-al treilea ser anti-COVID-19 care va fi disponibil în Europa, după cele produse de Pfizer-BioNTech (companie germană) şi Moderna (companie americană).

Vaccinarea împotriva COVID-19 a început la 27 decembrie 2020 în întreaga Uniune Europeană. Vaccinurile sunt în prezent expediate către toate statele membre în acelaşi timp şi în aceleaşi condiţii. Până în prezent, Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă condiţionată pentru două vaccinuri împotriva COVID-19, în urma unor evaluări pozitive din partea Agenţiei Europene pentru Medicamente: vaccinul BioNTech/Pfizer a fost autorizat la 21 decembrie 2020, în timp ce vaccinul Moderna a fost autorizat la 6 ianuarie 2021.

Curtea de Justiţie a Uniunii Europene

* Organismele naţionale pentru protecţia datelor pot, în anumite cazuri, să acţioneze în instanţă giganţii tehnologiei, chiar dacă nu sunt considerate a fi autoritate principală potrivit legislaţiei Uniunii Europene, a susţinut, la 13 ianuarie, Michal Bobek, avocat general al Curţii de Justiţie a UE (CJUE), conform dpa. Organismul de specialitate al Belgiei - Autoritatea belgiană pentru protecţia datelor a acţionat în instanţă, în 2015, compania Facebook în legătură cu colectarea de date, prin ''plug-in-uri'' sau aşa-zisele ''cookies'', de la persoane cu sau fără cont pe platformă, ceea ce, potrivit instituţiei belgiene, încalcă legislaţia ţării. Facebook a argumentat, la rândul său, că, în baza legislaţiei UE privind confidenţialitatea - General Data Protection Regulation (GDPR, Reglementările generale de protecţie a datelor) -, doar o aşa-zisă autoritate principală (lead authority) poate aduce o situaţie în atenţia justiţiei, în cazul vizat în Belgia aceasta fiind autoritatea irlandeză pentru protecţia datelor, sediul principal al Facebook fiind în Irlanda. De asemenea, CJUE nu este obligată să urmeze, în decizia sa finală, avizul avocatului general, potrivit dpa. AGERPRES/ (Documentare - Ionela Gavril, editor: Liviu-Ioan Tatu, editor online: Adrian Dădârlat)