VIDEO Dan Zaharescu (ARPIM): Numărul studiilor clinice în derulare comparativ cu anii 2008-2009 - la mai puţin de jumătate
Director executiv al Asociaţiei Române a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM), Dan Zaharescu, a declarat joi, la o dezbatere, că numărul studiilor clinice actuale aflate în derulare comparativ cu anii 2008-2009 este la mai puţin de jumătate.
"Numărul studiilor clinice actuale aflate în derulare comparativ cu anii 2008-2009 este la mai puţin de jumătate. (...) Studiile clinice ar trebui să fie considerate sau privite ca investiţii directe în economia românească. (...) Dacă ar fi să ajungem la nivelul mediei europene de studii clinice pe suta de mii de locuitori, potenţialul României ar fi undeva la 800 de milioane de euro pe an investiţii directe, care ar fi făcute de către companiile farmaceutice în studii clinice. La ora actuală suntem undeva în jurul a 70 de milioane de euro pe an. Practic, am putea să creştem de zece ori investiţiile directe în studii clinice. Investiţiile producătorilor de medicamente în România ar putea să reducă sub o formă sau alta deficitul balanţei comerciale a României pe medicamente", a spus Zaharescu în cadrul conferinţei "Cercetare şi inovare în medicină şi farmacie".
El a subliniat că studiile clinice în România reprezintă "o oportunitate de acces" la medicamente inovative pentru pacienţii români.
"Practic, în acest fel, ar putea să aibă acces la vârful descoperirilor în domeniul medicinei şi medicamentelor. Din păcate, la fel ca toate celelalte domenii, şi domeniul studiilor clinice manifestă un declin accentuat în ultimii zece ani. Aceste declin este cauzat în primul rând de probleme administrative legate de autorizarea studiilor clinice. Procedurile de autorizare ale studiilor clinice se realizează de către Agenţia Medicamentului şi sunt parte a legislaţiei europene, care a fost transpusă în legislaţia din România. Teoretic, cadrul legislativ există, este foarte riguros şi foarte stufos şi aplicat cu scrupulozitate. Problema care se pune este că, deşi legea spune că autorizarea unui studiu trebuie să se facă în 60 de zile de la depunerea dosarului pentru autorizare, în România este în jurul a 300 de zile în medie, dar aveam situaţii când autorizarea se face şi la 400, chiar 450 de zile de la depunerea dosarului", a explicat directorul executiv al ARPIM. AGERPRES/(A - autor: Roberto Stan, editor: Florin Marin, editor online: Ady Ivaşcu)
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - marketing@agerpres.ro.
Alte știri din categorie
Medic 'C.I. Parhon' Iași: Rinichii, printre primele victime ale caniculei; este necesar consumul de lichide
Valurile de căldură din această perioadă pun o presiune suplimentară asupra organismului, iar rinichii sunt printre primele organe afectate de deshidratare și de excesele alimentare, a declarat, pentru AGERPRES, șeful Compartimentului de Transplant Renal al Spitalului Clinic 'Dr. C.I. Parhon' din Iași, Adrian Covic. Medicul avertizează
Timiș: Numărul copiilor cu exacerbări ale problemelor respiratorii, în creștere din cauza caniculei
Numărul copiilor cu probleme respiratorii anterior diagnosticate a crescut în perioada caniculară din acest an față de anii precedenți, crizele de astm bronșic fiind adesea confundate cu răceli, a declarat, luni, pentru AGERPRES, pneumolog Ioana Ciucă, șefa Secției Pneumologie Pediatrică Bega II a Spitalului Județean Timișoara. Mediul at
Federația 'Solidaritatea Sanitară': Forma legii salarizării convenită cu Ministerul Sănătății nu este o opțiune negociabilă
Forma proiectului de lege a salarizării convenită de cele două federații reprezentative din sănătate și Ministerul Sănătății nu este o opțiune negociabilă în minus, ci pragul minim obligatoriu de la care proiectul poate deveni acceptabil și refuzul de a transpune fidel soluțiile comune ar însemna eșecul dialogului social și ar legitima acțiunile sindicale de prot
Patronatul Medicilor Stomatologi: Extinderea listei tratamentelor stomatologice decontate trebuie însoțită de o majorare reală a bugetului
Patronatul Medicilor Stomatologi din România (PMSR) a salutat intenția Casei Naționale de Asigurări de Sănătate de a extinde lista tratamentelor stomatologice decontate, inclusiv cu cele care necesită anestezie generală sau sedare pentru copii și persoane cu dizabilități, și de a actualiza tarifele oferite medicilor, dar atrage atenția că, fără o majorare reală a buget
Ministerul Sănătății activează planurile de măsuri pentru zilele caniculare
Ministerul Sănătății a anunțat luni activarea planurilor de măsuri pentru zilele caniculare și a solicitat direcțiilor de sănătate publică, serviciilor de ambulanță și unităților de primiri urgențe aplicarea acestora, pentru a reduce riscurile asupra sănătății populației în perioadele cu temperaturi extreme. Principalele măsuri sunt alertarea și suplimen
Iași: Retransplant renal de mare complexitate realizat la Spitalul 'Dr.C.I.Parhon' după o nouă prelevare
Două transplanturi renale, dintre care unul de o complexitate deosebită, deoarece a fost un retransplant, au fost efectuate de medicii de la Spitalul 'Dr.C.I.Parhon' Iași, în urma procedurii de prelevare de organe desfășurate în cursul zilei de sâmbătă la Spitalul Clinic de Urgență 'Prof. Dr. Nicolae Oblu' Iași.
Iași: Vieți salvate în urma unei prelevări de organe
Medicii din Iași au reușit să salveze viața a cinci persoane, după ce familia unui bărbat, în vârstă de 54 de ani, aflat în moarte cerebrală la Spitalul de Neurochirurgie din Iași, a fost de acord ca organele sale să fie prelevate și transplantate. Coordonatorul Centrului Regional de Transplant, dr. Raluca Neagu, a declarat,
Iași: Trei persoane cu suspiciune de West Nile aduse la Spitalul de Boli Infecțioase; un caz confirmat
Managerul Spitalului Clinic de Boli Infecțioase 'Sfânta Parascheva' Iași, dr. Florin Roșu, a declarat, sâmbătă, că în cursul lunii iulie trei persoane s-au prezentat la unitatea medicală cu suspiciune de infecție cu virusul West Nile, singurul caz confirmat fiind al unei femei din județul Vaslui. Potrivit medicului, f
Vrancea: RMN-ul Spitalului Județean din Focșani - repus în funcțiune de la 1 august; valoarea reparațiilor - 100.000 de euro
Aparatul de Rezonanță Magnetică (RMN) din cadrul Spitalului Județean de Urgență 'Sfântul Pantelimon' Focșani va putea fi din nou folosit din 1 august, după finalizarea lucrărilor de reparație, care s-au ridicat la valoarea de aproximativ 100.000 de euro. Potrivit unui comunicat al unității medicale, după o perioadă îndelungată în care
INSP: Alăptarea - beneficii pentru copil și mamă; nu sunt date recente despre rata alăptării în România
Alăptarea reprezintă una dintre cele mai eficiente intervenții de sănătate publică și aduce beneficii demonstrate atât pentru copil, cât și pentru mamă, reamintesc reprezentanții Institutului Național de Sănătate Publică (INSP), care avertizează însă că ultimul studiu despre alăptare în România a fost făcut în 2011 și în prezent nu e
Ministerul Sănătății: În această săptămână au fost semnate 25 de acte adiționale la contractele de finanțare PNRR
Ministerul Sănătății a informat vineri că, în această săptămână, au fost semnate 25 de acte adiționale la contractele de finanțare prin PNRR pentru proiecte din domeniul sănătății și transformării digitale. Astfel, pe Componenta 12 - Sănătate, au fost semnate 10 acte adiționale pentru dezvoltarea infrastructurii spitalicești publice, dotarea unităț
Galați: Secția de Neurologie a Spitalului Județean, dotată cu 8 paturi ATI cu funcții inteligente pentru pacienții cu AVC
Secția Clinică de Neurologie a Spitalului Clinic Județean de Urgență Galați a fost dotată cu opt paturi de terapie intensivă (ATI) cu funcții inteligente, destinate îngrijirii pacienților care au suferit accidente vasculare cerebrale (AVC), a anunțat, vineri, președintele Consiliului Județean Galați, Costel Fotea. Potrivit acestuia, noile paturi ATI sunt
Ministerul Sănătății: Aproape 500 de milioane de lei prin PNRR, autorizați la plată în iulie pentru investiții
Aproape 500 de milioane de lei au fost autorizați la plată în domeniul sănătății, prin PNRR, în luna iulie, a informat, vineri, ministerul de resort. În ultima săptămână a lunii iulie, au fost autorizați la plată 77,9 milioane de lei, pentru 41 de proiecte majore care contribuie la modernizarea sistemului sanitar.
Testare HPV și ecografii mamare gratuite la UNTOLD Festival
Femeile vor putea beneficia gratuit de testare HPV și ecografii mamare în Unitatea Mobilă de Diagnostic a Fundației Renașterea amplasată pe platoul pietonal din fața Operei Maghiare din Cluj-Napoca, în perioada 6 - 9 august, în intervalul orar 16:00 - 20:00, cu ocazia UNTOLD Festival. Potrivit unui comunicat transmis, vineri,
Sanitas a decis suspendarea grevei: Dăm o șansă politicului să se reseteze și să se reia negocierile pe legea salarizării
Consiliul Național al Sanitas a decis suspendarea grevei generale, după deblocarea posturilor din sănătate, precizând însă că protestul nu se 'închide' și reprezintă o șansă pentru 'resetarea politicului', dar și pentru reluarea negocierilor pentru o nouă formă a legii salarizării 'cu cei care au sau vor avea mandatul și responsa