Coronavirus: Vaccinurile anti-COVID-19, analizate prin proceduri accelerate la nivel mondial
Marea Britanie a devenit miercuri prima ţară din lume care a aprobat vaccinul dezvoltat de alianţa Pfizer-BioNTech împotriva maladiei COVID-19. În Statele Unite şi în Europa, autorităţile competente analizează mai multe vaccinuri candidate spre aprobare, informează AFP.
După anunţul de miercuri al autorităţilor din Marea Britanie, jurnaliştii de la AFP au publicat un rezumat al diverselor proceduri de omologare a vaccinurilor anti-COVID-19 în mai multe regiuni ale lumii.
Analiză continuă în Marea Britanie
Guvernul britanic a aprobat utilizarea vaccinului Pfizer-BioNTech după recomandarea formulată de Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Asistenţei Medicale (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA).
Această agenţie a implementat o procedură de examinare continuă, utilizată pentru examinarea unui tratament promiţător în cazul unei urgenţe sanitare. Astfel, agenţia britanică a analizat datele pe măsură ce acestea deveneau disponibile.
Foto: (c) BIONTECH SE HANDOUT / EPA
"Echipe distincte au lucrat în paralel", "zi şi noapte", inclusiv în weekenduri, pentru a examina diverse aspecte legate de siguranţa vaccinului, fără să aştepte încheierea unei etape pentru a începe o alta, a explicat directorul MHRA, June Raine, care a contestat totodată afirmaţiile ministrului britanic al Sănătăţii, potrivit căruia MHRA a putut să acţioneze mai rapid datorită Brexit-ului.
Spre deosebire de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), "MHRA poate să pună o serie de întrebări pe măsură ce primeşte răspunsuri, acţionând astfel mai rapid în calitatea sa de agenţie unică", a precizat Penny Ward, medic la King's College din Londra.
Proces accelerat în Europa
EMA, cu sediul la Amsterdam, este însărcinată cu autorizarea şi controlarea medicamentelor comercializate în cele 27 de state membre ale Uniunii Europene. EMA a implementat la rândul ei o procedură accelerată, denumită "examinare continuă", cu scopul de a analiza datele legate de siguranţa şi eficienţa vaccinurilor dezvoltate împotriva COVID-19 pe măsură ce acestea devin disponibile.
Cele trei vaccinuri create de Pfizer/BioNTech, Moderna şi Oxford/AstraZeneca sunt supuse de mai multe săptămâni acestui proces.
Foto: (c) Dado Ruvic / REUTERS
Procedura accelerată este aplicată pentru evaluarea acelor produse care pot să ofere o soluţie în cazuri de urgenţă de sănătate publică.
În vremuri normale, toate datele legate de un vaccin trebuie să fie colectate şi publicate înainte de depunerea unei cereri de autorizare.
Agenţia Europeană pentru Medicamente urmează să se pronunţe "cel mai târziu" până pe 29 decembrie pentru vaccinul Pfizer/BioNTech şi până pe 12 ianuarie pentru vaccinul dezvoltat de compania americană Moderna.
Autorizarea finală pentru comercializarea vaccinurilor va fi trebui să fie apoi confirmată de Comisia Europeană.
Consiliu consultativ în Statele Unite
În Statele Unite, ambele companii Pfizer/BioNTech şi Moderna au depus cereri de autorizare pentru utilizarea în regim de urgenţă a vaccinurilor lor anti-COVID-19 de către Agenţia pentru Alimente şi Medicamente (Food and Drug Administration - FDA).
Foto: (c) Dado Ruvic / REUTERS
Procedura americană este mai lentă decât cea britanică, implicând şi un proces de consultare publică.
Înainte de a lua o decizie, agenţia americană realizează o evaluare internă şi se adresează apoi unui consiliu consultativ extern. "Procedura FDA este complet transparentă, experţii independenţi fac comentarii, pun întrebări, consiliază agenţia şi formulează recomandări", a explicat miercuri Moncef Slaoui, coordonatorul operaţiunii "Warp Speed", ce vizează distribuirea vaccinurilor dezvoltate împotriva maladiei COVID-19.
Consiliul consultativ pentru vaccinul Pfizer este programat pe 10 decembrie, iar cel pentru Moderna pe 17 decembrie.
FDA ar trebui să ia o decizie finală imediat după aceste reuniuni. În cazul în care vor fi aprobate, cele două vaccinuri ar putea să devină disponibile încă din luna decembrie în Statele Unite, ţara care a plătit cel mai greu tribut pandemiei de COVID-19, înregistrând peste 270.000 de decese.
Rusia: simplificarea procedurii
În Rusia, evaluarea produselor în curs de dezvoltare este asigurată de Centrul ştiinţific pentru expertiza medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătăţii.
Conform site-ului oficial pentru vaccinuri, "spre deosebire de numeroase ţări, în Rusia există un sistem de studii coordonate de către stat, care utilizează medicamente de comparaţie, metoda dublu-orb şi alte teste controlate fără participarea dezvoltatorilor".
Preşedintele Vladimir Putin a însărcinat guvernul cu simplificarea procedurii de înregistrare de către statul rus a anumitor medicamente pentru a accelera procedura de validare a vaccinurilor anti-COVID-19.
Foto: (c) RDIF HANDOUT / EPA
Evaluarea vaccinului Sputnik-V a început la jumătatea lunii februarie, iar fazele 1 şi 2 ale studiilor clinice au fost finalizate pe 1 august.
Pe 11 august, autorităţile ruse au aprobat vaccinul, înainte ca faza 3 să înceapă. Acea fază a studiilor clinice s-a încheiat între timp, dar rezultatele sale nu sunt deocamdată cunoscute.
Vladimir Putin a ordonat miercuri autorităţilor ruse să înceapă vaccinarea "pe scară largă" a "populaţiilor de risc" săptămâna viitoare. Vaccinarea publicului larg ar trebui să înceapă în debutul anului 2021.AGERPRES/(AS - autor: Florin Bădescu, editor: Mariana Ionescu, editor online: Adrian Dădârlat)
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - marketing@agerpres.ro.
Alte știri din categorie
VIDEO NASA a lansat telescopul spațial Roman
NASA a lansat duminică telescopul spațial Roman cu o rachetă Falcon Heavy a companiei SpaceX, de la Centrul Spațial Kennedy din Florida, transmite AFP. Conform materialului video difuzat de agenția aerospațială a Statelor Unite, decolarea a avut loc la ora locală 7.26 (11.26 GMT).
Viitura din Tibet: Pericolul reprezentat de un lac de acumulare s-a diminuat; Bilanțul victimelor a crescut la 682
Echipele de salvare s-au confruntat sâmbătă cu condiții dificile în timp ce înaintau spre zona devastată de o alunecare de teren în Tibet (sud-vestul Chinei), însă apa din lacul de acumulare format în urma viiturii, care reprezenta o amenințare, s-a resorbit 'aproape complet', potrivit relatărilor din presa de stat chineză,
Microbii din solul antarctic dobândesc frecvent gene care le permit să transforme aerul în energie (studiu)
Microbii din solul antarctic dobândesc frecvent gene de la organismele din vecinătate, inclusiv de la specii îndepărtate din punct de vedere evolutiv, fapt ce îi ajută să supraviețuiască în unul dintre cele mai aride și mai reci medii de pe Pământ, potrivit unui studiu recent, informează Xinhua. Studiul, coordonat
Viitură în Himalaya: Cel puțin 633 de morți; continuă căutările pentru găsirea persoanelor dispărute (FOTO/VIDEO)
Echipele de salvare și-au dublat eforturile sâmbătă pentru găsirea celor aproximativ 3.000 de persoane dispărute și pentru evacuarea supraviețuitorilor blocați la granița dintre Nepal și China, la trei zile după viitura devastatoare care a ucis cel puțin 633 de oameni și a lăsat în urma sa un peisaj apocaliptic, informează AFP. <ifra
Numeroase victime ale inundațiilor din Nepal se aflau într-un pelerinaj la poalele Muntelui sacru Kailash
Numeroase victime de cetățenie străină ale inundațiilor fulgerătoare produse la granița dintre Nepal și China se aflau într-un pelerinaj, în căutarea păcii și a seninătății pe versanții Muntelui Kailash, muntele sacru din Tibet, transmite vineri AFP. Cel puțin 472 de persoane au fost ucise când un zid devastator de apă și nor
Seism cu magnitudinea 6 în Golful Aden (USGS)
Un cutremur cu magnitudinea de 6 s-a produs vineri dimineață în Golful Aden, între Somalia și Yemen, a anunțat U.S. Geological Survey (USGS), scrie AFP. Seismul s-a produs la o adâncime mică (10 kilometri), la ora locală 00:07 (21:07 GMT, joi), la aproximativ 145 de kilometri de coastele somaleze, a precizat USGS. AGERPRES/(A
Giganții din industria tehnologiei consideră necesară o 'reacție globală' în urma atacurilor cibernetice amplificate de AI
Peste 100 de companii, în principal americane, inclusiv creatorii principalelor modele de inteligență artificială (AI), precum OpenAI, Anthropic și Google, au cerut joi 'o reacție globală' pentru protejarea spitalelor, a rețelelor de alimentare cu apă și a altor servicii esențiale împotriva atacurilor cibernetice amplificate de AI, informează AFP.
Căldurile intense estompează strălucirea fluturelui morpho (studiu)
Fluturele morpho, celebru pentru aripile sale de un albastru metalic, care au inspirat un emoji, este amenințat de încălzirea climei globale, care îi afectează strălucirea intensă datorită căreia reușește să scape de prădători, potrivit unui studiu publicat marți, informează AFP. În timpul transformării omidei în fluture, temperaturile
VIDEO Inundații devastatoare în Nepal și China: Bilanțul a crescut la 362 de morți și peste 1.400 de dispăruți
Echipele de salvatori au recuperat până joi trupurile a cel puțin 362 de victime din imensa masă de noroi care devastat zona de frontieră dintre Nepal și China în ziua precedentă și și-au continuat totoda
China avertizează cu privire la riscurile generate de un nou lac format în urma viiturii din Nepal și Tibet
Autoritățile chineze au avertizat joi cu privire la riscul unor noi inundații în urma unei alunecări de teren devastatoare, care s-a produs miercuri la granița dintre Tibet și Nepal, informează DPA.
Un britanic, primul pacient din lume căruia i s-a extirpat o tumoare cerebrală folosind IA în timp real
Un pacient din Regatul Unit a devenit prima persoană din lume căreia i s-a extirpat o tumoare cerebrală folosind inteligența artificială (IA) în timp real, în timpul unei operații pentru a-i salva vederea, informează joi EFE. Rhys Hibbert, în vârstă de 48 de ani, ar fi putut orbi dacă nu ar fi fost supus acestei intervenții revoluționar
De la satelit spion la telescop spațial: Originea neașteptată a Telescopului Spațial Roman al NASA
NASA a folosit subsisteme ale unor sateliți spion vechi pentru a construi revoluționarul Telescop Spațial Roman Nancy Grace, conform unui material publicat joi de Space.com. NASA a anunțat că lansarea noului t
Numărul persoanelor dispărute după inundațiile din Himalaya a depășit 1.300
Numărul persoanelor dispărute în Nepal după o viitură masivă în regiunea Himalaya, la granița cu China, a crescut la 826, potrivit autorităților, aducând numărul total al persoanelor dispărute în Nepal și China la peste 1.300, transmite joi DPA. Poliția nepaleză a estimat numărul morților la 162, peste 40 de persoane ră
Inundațiile din Nepal și Tibet, cauzate de prăbușirea unui ghețar (USGS)
Inundațiile devastatoare care au făcut cel puțin 165 de morți și sute de dispăruți în Nepal și Tibet au fost cauzate de prăbușirea unui ghețar, a anunțat U.S. Geological Survey (USGS), scrie AFP. USGS a înregistrat un cutremur cu magnitudinea de 5,2 și a stabilit 'că acest eveniment seismic s-a datorat unei prăbușiri glaciare ș
VIDEO Viitură la granița dintre Nepal și Tibet: Cel puțin 160 de morți și sute de dispăruți
O viitură devastatoare însoțită de o alunecare de teren survenită la granița dintre Nepal și Tibet - un teritoriu autonom controlat de China - a ucis miercuri cel puțin 160 de oameni, iar mai multe sute de persoane sunt încă date dispărute, inclusiv numeroși turiști străini, informează AFP. Poliția nepaleză a precizat miercuri sear