Coronavirus: Vaccinurile anti-COVID-19, analizate prin proceduri accelerate la nivel mondial
Marea Britanie a devenit miercuri prima ţară din lume care a aprobat vaccinul dezvoltat de alianţa Pfizer-BioNTech împotriva maladiei COVID-19. În Statele Unite şi în Europa, autorităţile competente analizează mai multe vaccinuri candidate spre aprobare, informează AFP.
După anunţul de miercuri al autorităţilor din Marea Britanie, jurnaliştii de la AFP au publicat un rezumat al diverselor proceduri de omologare a vaccinurilor anti-COVID-19 în mai multe regiuni ale lumii.
Analiză continuă în Marea Britanie
Guvernul britanic a aprobat utilizarea vaccinului Pfizer-BioNTech după recomandarea formulată de Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Asistenţei Medicale (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA).
Această agenţie a implementat o procedură de examinare continuă, utilizată pentru examinarea unui tratament promiţător în cazul unei urgenţe sanitare. Astfel, agenţia britanică a analizat datele pe măsură ce acestea deveneau disponibile.
Foto: (c) BIONTECH SE HANDOUT / EPA
"Echipe distincte au lucrat în paralel", "zi şi noapte", inclusiv în weekenduri, pentru a examina diverse aspecte legate de siguranţa vaccinului, fără să aştepte încheierea unei etape pentru a începe o alta, a explicat directorul MHRA, June Raine, care a contestat totodată afirmaţiile ministrului britanic al Sănătăţii, potrivit căruia MHRA a putut să acţioneze mai rapid datorită Brexit-ului.
Spre deosebire de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), "MHRA poate să pună o serie de întrebări pe măsură ce primeşte răspunsuri, acţionând astfel mai rapid în calitatea sa de agenţie unică", a precizat Penny Ward, medic la King's College din Londra.
Proces accelerat în Europa
EMA, cu sediul la Amsterdam, este însărcinată cu autorizarea şi controlarea medicamentelor comercializate în cele 27 de state membre ale Uniunii Europene. EMA a implementat la rândul ei o procedură accelerată, denumită "examinare continuă", cu scopul de a analiza datele legate de siguranţa şi eficienţa vaccinurilor dezvoltate împotriva COVID-19 pe măsură ce acestea devin disponibile.
Cele trei vaccinuri create de Pfizer/BioNTech, Moderna şi Oxford/AstraZeneca sunt supuse de mai multe săptămâni acestui proces.
Foto: (c) Dado Ruvic / REUTERS
Procedura accelerată este aplicată pentru evaluarea acelor produse care pot să ofere o soluţie în cazuri de urgenţă de sănătate publică.
În vremuri normale, toate datele legate de un vaccin trebuie să fie colectate şi publicate înainte de depunerea unei cereri de autorizare.
Agenţia Europeană pentru Medicamente urmează să se pronunţe "cel mai târziu" până pe 29 decembrie pentru vaccinul Pfizer/BioNTech şi până pe 12 ianuarie pentru vaccinul dezvoltat de compania americană Moderna.
Autorizarea finală pentru comercializarea vaccinurilor va fi trebui să fie apoi confirmată de Comisia Europeană.
Consiliu consultativ în Statele Unite
În Statele Unite, ambele companii Pfizer/BioNTech şi Moderna au depus cereri de autorizare pentru utilizarea în regim de urgenţă a vaccinurilor lor anti-COVID-19 de către Agenţia pentru Alimente şi Medicamente (Food and Drug Administration - FDA).
Foto: (c) Dado Ruvic / REUTERS
Procedura americană este mai lentă decât cea britanică, implicând şi un proces de consultare publică.
Înainte de a lua o decizie, agenţia americană realizează o evaluare internă şi se adresează apoi unui consiliu consultativ extern. "Procedura FDA este complet transparentă, experţii independenţi fac comentarii, pun întrebări, consiliază agenţia şi formulează recomandări", a explicat miercuri Moncef Slaoui, coordonatorul operaţiunii "Warp Speed", ce vizează distribuirea vaccinurilor dezvoltate împotriva maladiei COVID-19.
Consiliul consultativ pentru vaccinul Pfizer este programat pe 10 decembrie, iar cel pentru Moderna pe 17 decembrie.
FDA ar trebui să ia o decizie finală imediat după aceste reuniuni. În cazul în care vor fi aprobate, cele două vaccinuri ar putea să devină disponibile încă din luna decembrie în Statele Unite, ţara care a plătit cel mai greu tribut pandemiei de COVID-19, înregistrând peste 270.000 de decese.
Rusia: simplificarea procedurii
În Rusia, evaluarea produselor în curs de dezvoltare este asigurată de Centrul ştiinţific pentru expertiza medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătăţii.
Conform site-ului oficial pentru vaccinuri, "spre deosebire de numeroase ţări, în Rusia există un sistem de studii coordonate de către stat, care utilizează medicamente de comparaţie, metoda dublu-orb şi alte teste controlate fără participarea dezvoltatorilor".
Preşedintele Vladimir Putin a însărcinat guvernul cu simplificarea procedurii de înregistrare de către statul rus a anumitor medicamente pentru a accelera procedura de validare a vaccinurilor anti-COVID-19.
Foto: (c) RDIF HANDOUT / EPA
Evaluarea vaccinului Sputnik-V a început la jumătatea lunii februarie, iar fazele 1 şi 2 ale studiilor clinice au fost finalizate pe 1 august.
Pe 11 august, autorităţile ruse au aprobat vaccinul, înainte ca faza 3 să înceapă. Acea fază a studiilor clinice s-a încheiat între timp, dar rezultatele sale nu sunt deocamdată cunoscute.
Vladimir Putin a ordonat miercuri autorităţilor ruse să înceapă vaccinarea "pe scară largă" a "populaţiilor de risc" săptămâna viitoare. Vaccinarea publicului larg ar trebui să înceapă în debutul anului 2021.AGERPRES/(AS - autor: Florin Bădescu, editor: Mariana Ionescu, editor online: Adrian Dădârlat)
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - marketing@agerpres.ro.
Alte știri din categorie
Aproape toate marile orașe din Italia vor fi plasate luni sub un cod roșu de căldură
Aproape toate marile orașe italiene, din nordul și până în sudul Peninsulei Italice, au fost plasate sub incidența unui cod roșu pentru ziua de luni din cauza unui nou val de căldură care afectează Europa, potrivit celui mai recent buletin al Ministerului Sănătății din această țară, publicat sâmbătă, informează AFP. Dintr-un
BTA/ Rămășițele de mamut descoperite pe malul bulgar al Dunării sunt transportate la Muzeul de Istorie din Ruse
Specialiști de la Muzeul Regional de Istorie din Ruse au început recuperarea și transportarea aici a rămășițelor de mamut descoperite miercuri pe malul Dunării, în apropierea satului Riakovo, regiunea Ruse. Descoperirea a fost posibilă datorită nivelului scăzut al apei fluviului. După finalizarea lucrărilor pe teren, rămășițele vor fi conservate și examin
O sondă japoneză a efectuat cel mai apropiat survol al unui asteroid realizat vreodată, afirmă JAXA
O sondă japoneză a zburat la 400 de metri distanță de un asteroid din apropierea Pământului în această lună, marcând cel mai apropiat survol realizat vreodată în cadrul acestui tip de misiune, a anunțat agenția spațială niponă, informează vineri AFP. Sonda spațială Hayabusa2, de mărimea unui frigider, a zburat aproape de asteroidul Tori
Grecia se confruntă cu noi incendii; o suburbie a orașului Atena a fost evacuată
Noi incendii de vegetație s-au declanșat vineri în Grecia, o țară aflată în stare de alertă din cauza vânturilor violente, care au determinat autoritățile elene să evacueze o suburbie a orașului Atena, informează AFP. Într-un mesaj trimis pe telefoanele mobile, Protecția Civilă a solicitat spre sfârșitul acestei după-amiezi evacua
Mineritul amenință peste 12.000 de specii la nivel mondial (studiu)
Oamenii de știință au descoperit că mineritul amenință peste 12.000 de specii la nivel mondial, inclusiv aproape 6.000 de specii care sunt deja clasificate ca fiind 'amenințate cu dispariția', informează Xinhua. Cercetători din Australia și Regatul Unit au combinat hărți globale ale activităților de minerit cu date despre speciile amenințate pentru a e
Seceta paralizează rutele fluviale de pe Dunăre și reduce producția de energie
Debitul Dunării, fluviul care traversează zece țări europene din Germania până la Marea Neagră, a scăzut la minime istorice din cauza unei secete care a scos la iveală rămășițe de mamuți și epave din al Doilea Război Mondial, a împiedicat navigația pe unele secțiuni și a forțat reducerea sau oprirea centralelor nucleare, relatează vineri EFE. Lipsa
Caniculă în Europa Centrală/Sunt așteptate valori de până la 41 de grade Celsius; alerte de incendii și temeri legate de apă
Un nou val de caniculă s-a abătut asupra Europei Centrale, unde temperaturile ar putea ajunge la 41 de grade Celsius în următoarele zile, autoritățile sporind măsurile de urgență în fața riscului de incendii și a presiunii tot mai mare asupra rețelelor de apă și energie, informează AFP. În Ungaria, serviciul meteorologic HungaroMet a prognoza
Schimbările climatice au sporit probabilitatea condițiilor meteo favorabile incendiilor în Spania și Franța, spun oamenii de știință
Schimbările climatice cauzate de activitatea umană au dublat probabilitatea condițiilor meteo extreme favorabile incendiilor de vegetație din sud-vestul Franței și au crescut de 20 de ori probabilitatea condițiilor care au cauzat incendiile de vegetație din centrul Spaniei, au afirmat oamenii de știință vineri. Incendiile de vegetație în desfășurare în Sp
Secetă în Italia / Bazinul fluviului Pad, vizat de o alertă de nivel maxim
Autoritățile italiene au instituit joi un nivelul de alertă pentru secetă ''ridicat'' în bazinul Pad, principalul fluviu din țară, în contextul agravării situației și a previziunilor meteorologice devaforabile, informează AFP. Peste 100 de comune din Piemont și Lombardia, regiuni din nordul peninsulei, se confruntau
VIDEO Alunecare de teren în China: Bilanțul a crescut la 51 de morți și 10 dispăruți
Bilanțul alunecării de teren care s-a produs pe 17 iulie în sud-vestul Chinei a crescut la 51 de morți și 10 dispăruți, au anunțat joi autoritățile chineze, informează AFP. Alunecarea de teren, petrecută în districtul Pengshui, la Chongqing, a distrus mai multe clădiri rezidențiale situate la poalele unui munte și de-a lungul malur
George și Amal Clooney au părăsit reședința lor de lux din Franța din cauza incendiilor de vegetație
Actorul hollywoodian George Clooney și soția sa britanică Amal, o cunoscută avocată internațională specializată în drepturile omului, au evacuat reședința lor de lux din Brignoles ca urmare a incendiilor de vegetație care fac ravagii în acea regiune din sudul Franței, a declarat joi agentul de presă al starului american, informează Reuters. Agentul
Rămășițele unui mamut au fost descoperite în Bulgaria după ce nivelul apelor Dunării a atins un minim istoric
Rămășițele unui animal despre care se crede că a fost un mamut preistoric au fost descoperite în nordul Bulgariei, după ce nivelul apelor Dunării a scăzut la un minim istoric, a relatat miercuri agenția de presă BTA, citând mai mulți specialiști, relatează Reuters. Osemintele animalului au fost găsite miercuri de un locuitor al satului Ryahovo, car
Omenirea intră în perioada de 'datorie ecologică' pe 30 iulie (WWF)
Omenirea va intra în perioada de 'datorie ecologică' începând cu ziua de joi, 30 iulie, după ce va epuiza bugetul anual de resurse regenerabile al planetei noastre, a avertizat miercuri organizația WWF-Adria, potrivit căreia capitalul natural este consumat mai repede decât natura îl poate reface, informează agenția de presă HINA.
Franța: Căldura și vântul amenință să intensifice incendiile uriașe din apropiere de Bordeaux
Pompierii care luptă împotriva unui uriaș incendiu de vegetație pe coasta de sud-vest a Franței au depus eforturi miercuri pentru a împiedica răspândirea din nou a flăcărilor, în contextul unui nou val de căldură care a adus temperaturi extreme, condiții de ariditate și vânturi puternice, informează DPA. Autoritățile franceze au a
Statele Unite restricționează cercetările privind virusurile, invocând exemplul pandemiei de COVID-19
Statele Unite au anunțat marți noi reguli pentru a restricționa un anumit tip de cercetare virologică, pe care administrația Trump o acuză că s-a aflat la originea pandemiei de COVID-19, informează AFP. În virtutea acestei noi politici sanitare, Statele Unite vor înceta să mai finanțeze cercetările denumite 'câștig de funcție' î