Coronavirus: AstraZeneca şi Johnson & Johnson reiau testele clinice în SUA asupra vaccinurilor experimentale împotriva COVID-19
AstraZeneca a reluat testele clinice în Statele Unite ale vaccinului său experimental împotriva COVID-19 după autorizarea primită în acest sens din partea autorităţilor de reglementare, iar Johnson & Johnson se pregăteşte să facă acelaşi lucru, luni sau marţi, relatează Reuters.
Aceste veşti pe care cele două companii le-au anunţat vineri reprezintă progrese înregistrate în lupta împotriva noului tip de coronavirus, care a infectat peste 41 de milioane de persoane la nivel global, dintre care 8 milioane de americani.
AstraZeneca, unul dintre cei mai importanţi dezvoltatori de vaccinuri, şi-a suspendat la 6 septembrie studiul clinic în Statele Unite după ce în cadrul testelor din Marea Britanie a fost raportat un caz grav de afecţiune neurologică la un participant, posibil un caz de mielită transversă, potrivit estimărilor. J & J şi-a suspendat săptămâna trecută studiul clinic de amploare, în stadiu avansat, după îmbolnăvirea unuia dintre subiecţi.
Ambele companii au contracte pentru a asigura un vaccin către Statele Unite şi alte guverne, dacă acestea vor fi aprobate de autorităţile de reglementare.
Oficialii şi experţii şi-au exprimat îngrijorarea cu privire la procesul de validare, supravegheat de Administraţia Alimentelor şi Medicamentelor (FDA) din Statele Unite, care ar putea fi subminat de presiunea politică, dar şi la faptul că aproximativ un sfert dintre americani au declarat că ezită să accepte un vaccin împotriva COVID-19.
"Odată cu reluarea acestui proces, sper că mesajul comunicat publicului este acela că sunt urmate procedurile la cel mai înalt standard etic şi că nu există interferenţe cu reglementările FDA", a declarat Matthew Hepburn, director în cadrul Operation Warp Speed, un parteneriat public-privat pentru accelerarea eforturilor de dezvoltare a vaccinurilor.
Numărul infecţiilor este în creştere în 80 de ţări, în contextul în care populaţia din emisfera nordică petrece mai mult timp în spaţiile interioare odată cu apropierea iernii, notează Reuters.
J & J a anunţat vineri că o comisie de monitorizare a datelor privind siguranţa (Data Safety Monitoring Board) a recomandat reluarea testele clinice după ce nu au fost identificate dovezi conform cărora vaccinul experimental ar fi condus la îmbolnăvirea participantului voluntar.
Compania J&J îşi va relua luni sau marţi testele clinice asupra vaccinului candidat în Statele Unite şi a anticipat că va dispune de date privind eficacitatea vaccinului până la sfârşitul anului 2020 sau începutul anului 2021, a declarat Paul Stoffels, director ştiinţific în cadrul J & J.
J & J se află de asemenea în discuţii cu alte organisme de reglementare pentru reluarea unui studiu clinic efectuat în afara Statelor Unite, a indicat compania.
Până în prezent, consiliul medical nu a identificat o cauză clară pentru îmbolnăvirea pacientului. J & J nu poate oferi detalii despre afecţiunea acestuia din cauza regulilor de confidenţialitate, a precizat Stoffels.
AstraZeneca a precizat că nu este neobişnuit în astfel de situaţii ca unii dintre participanţi să se îmbolnăvească în timpul testelor clinice pe scară largă pentru dezvoltarea unui vaccin, notând că FDA a analizat toate datele privind siguranţa din cadrul studiilor clinice la nivel mondial şi a considerat că testările pot fi continuate.
Testele clinice efectuate de AstraZeneca în Regatul Unit, Brazilia şi Africa de Sud au fost reluate, chiar dacă ancheta efectuată de FDA în SUA era încă în curs.
Vaccinul AstraZeneca este dezvoltat împreună cu cercetători de la Universitatea Oxford.
Autoritatea de sănătate publică din Brazilia, ANVISA, a anunţat miercuri că un voluntar într-un test clinic al vaccinului pentru COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca şi de universitatea Oxford a murit, dar a precizat că testul va continua, conform Reuters. Universitatea Oxford a confirmat planul de a continua testul, afirmând într-un comunicat că, după o evaluare minuţioasă, "nu există preocupări privind siguranţa testului clinic". Ziarul brazilian O Globo relatează că voluntarul a primit un placebo şi nu vaccinul testat, citând surse neprecizate. ANVISA nu a furnizat alte detalii, invocând confidenţialitatea medicală a datelor celor implicaţi în test. AGERPRES/(AS - autor: Dana Purgaru, editor online: Simona Aruştei)
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - marketing@agerpres.ro.
Alte știri din categorie
Cel mai mare accelerator de particule, în renovare în încercarea de a înțelege natura materiei întunecate
Large Hadron Collider (LHC), cel mai puternic accelerator de particule din lume, urmează să beneficieze de o creștere semnificativă a performanței, au anunțat fizicienii de la Organizația Europeană pentru Cercetări Nucleare (CERN), transmite sâmbătă agenția de presă DPA. Fizicienii și-au exprimat speranța că vor putea descoperi noi parti
Cutremure în Venezuela/ Bebeluș salvat nevătămat de sub dărâmături
Un nou-născut a fost salvat de sub dărâmăturile unei clădiri prăbușite, la 32 de ore după cele două cutremure care au devastat Venezuela, transmite sâmbătă AFP. O înregistrare video obținută de AFP arată echipele de salvare lucrând la lumina unui proiector în vârful unei grămezi de moloz și scoțând bebelușul, în
Danemarca înregistrează cea mai ridicată temperatură măsurată vreodată în țară
Institutul Meteorologic Danez a anunțat sâmbătă cea mai ridicată temperatură de la începutul înregistrărilor meteorologice în această țară: 36,6 grade Celsius, transmite AFP. 'Cu 36,6 grade Celsius, la nord de Odense, am avut cea mai caldă zi măsurată vreodată de la începutul înregistrărilor, în 1874', a declar
Taifunul Mekkhala trece pe lângă Japonia, după taifunul Higos, soldat cu un mort și 3 răniți
Taifunul Mekkhala se deplasa sâmbătă de-a lungul coastei pacifice din centrul Japoniei, însă, potrivit estimărilor, va trece pe lângă capitala Tokyo. În cursul aceleiași zile, regiunea fost traversată de un alt taifun, soldat cu moartea unei persoane și cu rănirea altor trei, au anunțat agenția de meteorologie și autoritățile locale, transmite agenția
Japonia/ Zece răniți după un cutremur cu magnitudinea 5,6, în apropiere de Muntele Fuji
Zece persoane au suferit răni ușoare în urma unui seism cu magnitudinea 5,6 care a lovit vineri seara (ora locală) prefectura Yamanashi din centrul Japoniei și zonele învecinate, informează sâmbătă agențiile de presă Kyodo și Xinhua. Cutremurul s-a produs vineri, în jurul orei locale 22:29, la o adâncime de aproximativ 20 de kilom
Caniculă în Europa/ Cel puțin 193 de milioane de persoane, afectate sâmbătă de temperaturi de peste 35°C
Cel puțin 193 de milioane de locuitori din Europa, dintre care 75 de milioane din Germania, ar urma să se confrunte cu temperaturi de peste 35 de grade Celsius la un moment în timpul zilei de sâmbătă, conform calculelor AFP, o cifră în creștere comparativ cu situația de vineri, pe măsură ce valul de caniculă se deplasează spre nord-estul continentul
Cutremure în Venezuela/ Cel puțin 920 de morți și 50.000 de dispăruți; statul La Guaira a fost 'militarizat'
Bilanțul dublului cutremur din Venezuela a continuat să se agraveze vineri, ajungând la 920 de morți și peste 50.000 de dispăruți, iar disperarea crește în fața ajutorului limitat din partea autorităților, transmite AFP.
Cutremure în Venezuela/ Bilanțul deceselor a crescut la 920
Numărul oficial al morților în urma celor două cutremure care au devastat părți din Caracas și zonele înconjurătoare a crescut la 920, a declarat vineri parlamentarul Jorge Rodriguez, președintele Adunării Naționale din Venezuela, transmite Reuters. Guvernul a estimat că sute de persoane sunt încă prinse și dispărute la aproa
NASA plătește 30 de milioane de dolari pentru o misiune de salvare a bătrânului telescop orbital Swift
NASA pregătește în premieră o ambițioasă misiune de salvare a telescopului spațial Swift, lansat pe orbită în urmă cu 22 de ani și care urmează să cadă înapoi pe Pământ și să fie distrus la reintrarea în atmosferă, transmite vineri Space.com. Această misiune va avea bugetul de 30 de milioane de dolari.
Cutremure în Venezuela/ Bilanțul urcă la 589 de morți și aproape 3.000 de răniți
Bilanțul celor două seisme consecutive care s-au produs miercuri seară în Venezuela a urcat la 589 de morți și 2.980 de răniți, a anunțat vineri președintele interimar al țării, Delcy Rodriguez, informează DPA. Două puternice cutremure de pământ, cu magnitudini de 7,2 și de 7,5, au lovit nordul și centrul Venezuelei miercuri seară,
Seism cu magnitudinea 6,5 în largul coastelor sudice din Filipine
Un seism cu magnitudinea 6,5 s-a produs în apele din largul coastelor sudice ale statului Filipine, vineri, la ora locală 19:42 (11:42 GMT), a anunțat Institutul de Prospectare Geologică al Statelor Unite (USGS), la mai puțin de trei săptămâni după ce un violent cutremur de pământ înregistrat în aceeași regiune a ucis peste 80 de persoan
Grecia se pregătește pentru prima sa misiune spațială pe ISS
Grecia este pe cale să planifice 'prima misiune istorică a unui astronaut grec spre Stația Spațială Internațională' (ISS), a anunțat vineri biroul de presă al prim-ministrului țării, Kyriakos Mitsotakis, citat de AFP. Această misiune se înscrie în noua Strategie Spațială Națională a Greciei, care vizează anul 2035, precum ș
Caniculă în Belgia / O reconstituire a bătăliei de la Waterloo, anulată
Fără soldați în uniforme, bivuacuri sau trageri cu tunul: o reconstituire anuală a bătăliei de la Waterloo care a pecetluit soarta lui Napoleon, preconizată să se desfășoare în acest weekend în Belgia, a fost anulată din cauza caniculei, informează AFP. Asemenea unei mari părți din Europa, Belgia se sufocă sub un val de canic
Caniculă în Europa/ Cel puțin 150 de milioane de persoane afectate de temperaturi de peste 35°C (analiză AFP)
Cel puțin 150 de milioane de locuitori din Europa, dintre care peste 50 de milioane în Germania și peste 30 de milioane în Franța, ar urma să se confrunte cu temperaturi de peste 35 de grade Celsius la un moment dat vineri, conform calculelor AFP. În total, temperaturile maxime ar urma să depășească 30 de grade Celsius pentru
Valul de caniculă din Europa, ''practic imposibil'' în absența schimbărilor climatice, avertizează cercetătorii
Valul record de caniculă care s-a abătut asupra Europei de Vest ar fi fost ''practic imposibil'' în absența schimbărilor climatice provocate de activitatea umană, care au făcut ca temperaturile nocturne extrem de ridicate înregistrate în această săptămână să aibă o probabilitate de 100 de ori mai mare decât în urmă