Coronavirus: Două studii clinice, suspendate în 24 de ore
Companiile farmaceutice americane Johnson & Johnson şi Eli Lilly au suspendat luni şi marţi studiile clinice ale unui vaccin şi, respectiv, ale unui tratament experimental împotriva COVID-19, pentru a evalua posibilele efecte secundare în rândul participanţilor, relatează miercuri AFP.
Nu se cunoaşte natura exactă a alertelor sanitare care au declanşat pauzele în cadrul studiilor şi nici de cât timp vor avea nevoie companiile pentru a investiga şi decide, sau nu, reluarea studiilor, printre cele mai aşteptate şi monitorizate din lume.
Dar chiar dacă ar fi vorba despre o alarmă falsă, aceste pauze provoacă întârzieri nedorite în lupta împotriva COVID-19. Unul dintre cele mai promiţătoare proiecte de vaccin, cel al AstraZeneca, în colaborare cu Oxford, era în plină desfăşurare când la începutul lunii septembrie a apărut o boală inexplicabilă la un participant. Testele clinice au fost oprite pentru câteva zile în Marea Britanie şi în alte ţări, dar sunt încă suspendate în Statele Unite, fără să se ştie motivul.
Johnson & Johnson a anunţat luni seara o pauză în studiile sale clinice, începute la sfârşitul lunii septembrie, după ce o afecţiune neaşteptată a apărut la un participant duminică seara, potrivit conducerii companiei.
"Am oprit temporar dozarea suplimentară în toate studiile noastre clinice ale unui vaccin experimental împotriva COVID-19, inclusiv în faza 3 a testelor clinice, din cauza unei boli inexplicabile la un participant", a anunţat grupul într-un comunicat de presă.
Drept consecinţă, niciun participant la studiu nu mai primeşte vaccinul sau placebo până la o notificare ulterioară. Un comitet de experţi independenţi studiază datele pentru a vedea dacă "boala inexplicabilă" poate fi sau nu legată de vaccin.
Johnson & Johnson planificase să recruteze 60.000 de voluntari în opt ţări, între care şi Statele Unite.
La rândul său, compania Eli Lilly a anunţat marţi suspendarea studiilor clinice ale tratamentului său experimental cu anticorpi împotriva COVID-19 la pacienţi spitalizaţi, din motive de securitate neprecizate.
"Ca măsură de precauţie, comitetul independent de monitorizare sanitară a studiului clinic ACTIV-3 a recomandat o pauză în recrutare", a declarat un purtător de cuvânt al companiei pentru AFP. "Eli Lilly susţine decizia comitetului independent de a garanta cu prudenţă siguranţa pacienţilor în cadrul procesului", a mai spus el.
Tratamentul este similar cu cel primit de preşedintele Donald Trump la scurt timp după apariţia simptomelor de COVID-19, pe 2 octombrie: injectarea de anticorpi de sinteză intravenos, obţinuţi special pentru a neutraliza coronavirusul responsabil cu producerea bolii, ajutând sistemul imunitar.
Cele două companii au cerut săptămâna trecută Agenţiei americane pentru Alimente şi Medicamente (FDA) autorizarea urgentă a tratamentelor lor, însă FDA trebuie mai întâi să verifice siguranţa şi posibilele lor efecte secundare grave.AGERPRES/(AS - autor: Mihaela Moise, editor: Ana Bîgu, editor online: Irina Giurgiu)
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - marketing@agerpres.ro.
Alte știri din categorie
Grecia: Incendiul a reizbucnit în apropiere de Atena; avioane care lansează apă intervin la fața locului
Incendiile care devastează de patru zile împrejurimile Atenei continuă să reprezinte o amenințare, după reizbucnirea flăcărilor luni în pofida scăderii în intensitate a vânturilor și a intrării în acțiune a 10 avioane care lansează apă asupra zonei cuprinse de flăcări, informează AFP. Deși pompierii au evocat luni
Zeci de mii de persoane evacuate din cauza incendiilor de vegetație din nord-vestul Statelor Unite
Pompierii americani continuă luni să se lupte cu incendiile de vegetație care au devastat orașul Spokane din statul Washington, în nord-vestul Statelor Unite, unde zeci de mii de persoane au primit ordinul de evacuare și mai multe sute de clădiri au fost transformate în cenușă, informează AFP. Șeful poliției locale, Kevin Hall, a e
Aproape toate marile orașe din Italia, vizate de un cod roșu de caniculă
Aproape toate cele 27 de mari orașe din Italia monitorizate de Ministerul Sănătății, cu excepția a două dintre ele - Messina și Reggio Calabria -, erau vizate luni de o alerta de grad maxim, cod roșu, pe fondul celui de-al patrulea val de caniculă care s-a abătut asupra Italiei anul acesta, informează agenția ANSA. Căldura intensă, cu temperat
14 decese, mii de persoane strămutate în sudul Indiei din cauza ploilor torențiale și a inundațiilor
Ploile torențiale și inundațiile care s-au dezlănțuit asupra unor regiuni din sudul Indiei în timpul weekendului au provocat moartea a cel puțin 11 persoane și au forțat mii de oameni să-și părăsească locuințele în statul Kerala, declanșând o alunecare de teren care a ucis cel puțin trei persoane în statul vecin Karnataka, au precizat autoritățile și
Val de caniculă în Peninsula Coreeană; autoritățile extind măsurile de urgență
Valul de caniculă fără precedent care a cuprins Peninsula Coreeană a adus temperaturi-record atât în Coreea de Sud, cât și în Coreea de Nord, autoritățile fiind nevoite să extindă măsurile de urgență, iar rezidenții să se adăpostească în spații răcoroase, pe plaje sau în parcuri acvatice, informează luni Reuters. Potrivit pr
Un seism cu magnitudinea 5,6 s-a produs în Egipt; nu au fost raportate pagube
Un seism cu magnitudinea 5,6 s-a produs luni, puțin după ora 3:00 (00:00 GMT), la 38 de kilometri nord de orașul egiptean Suez, a anunțat Institutul Național de Cercetare în Astronomie și Astrofizică, potrivit Reuters. Potrivit Institutului, nu au fost raportate victime sau pagube materiale. Semiluna Roșie egipteană a anunțat că a activat
Aproape toate marile orașe din Italia vor fi plasate luni sub un cod roșu de căldură
Aproape toate marile orașe italiene, din nordul și până în sudul Peninsulei Italice, au fost plasate sub incidența unui cod roșu pentru ziua de luni din cauza unui nou val de căldură care afectează Europa, potrivit celui mai recent buletin al Ministerului Sănătății din această țară, publicat sâmbătă, informează AFP. Dintr-un
BTA/ Rămășițele de mamut descoperite pe malul bulgar al Dunării sunt transportate la Muzeul de Istorie din Ruse
Specialiști de la Muzeul Regional de Istorie din Ruse au început recuperarea și transportarea aici a rămășițelor de mamut descoperite miercuri pe malul Dunării, în apropierea satului Riakovo, regiunea Ruse. Descoperirea a fost posibilă datorită nivelului scăzut al apei fluviului. După finalizarea lucrărilor pe teren, rămășițele vor fi conservate și examin
O sondă japoneză a efectuat cel mai apropiat survol al unui asteroid realizat vreodată, afirmă JAXA
O sondă japoneză a zburat la 400 de metri distanță de un asteroid din apropierea Pământului în această lună, marcând cel mai apropiat survol realizat vreodată în cadrul acestui tip de misiune, a anunțat agenția spațială niponă, informează vineri AFP. Sonda spațială Hayabusa2, de mărimea unui frigider, a zburat aproape de asteroidul Tori
Grecia se confruntă cu noi incendii; o suburbie a orașului Atena a fost evacuată
Noi incendii de vegetație s-au declanșat vineri în Grecia, o țară aflată în stare de alertă din cauza vânturilor violente, care au determinat autoritățile elene să evacueze o suburbie a orașului Atena, informează AFP. Într-un mesaj trimis pe telefoanele mobile, Protecția Civilă a solicitat spre sfârșitul acestei după-amiezi evacua
Mineritul amenință peste 12.000 de specii la nivel mondial (studiu)
Oamenii de știință au descoperit că mineritul amenință peste 12.000 de specii la nivel mondial, inclusiv aproape 6.000 de specii care sunt deja clasificate ca fiind 'amenințate cu dispariția', informează Xinhua. Cercetători din Australia și Regatul Unit au combinat hărți globale ale activităților de minerit cu date despre speciile amenințate pentru a e
Seceta paralizează rutele fluviale de pe Dunăre și reduce producția de energie
Debitul Dunării, fluviul care traversează zece țări europene din Germania până la Marea Neagră, a scăzut la minime istorice din cauza unei secete care a scos la iveală rămășițe de mamuți și epave din al Doilea Război Mondial, a împiedicat navigația pe unele secțiuni și a forțat reducerea sau oprirea centralelor nucleare, relatează vineri EFE. Lipsa
Caniculă în Europa Centrală/Sunt așteptate valori de până la 41 de grade Celsius; alerte de incendii și temeri legate de apă
Un nou val de caniculă s-a abătut asupra Europei Centrale, unde temperaturile ar putea ajunge la 41 de grade Celsius în următoarele zile, autoritățile sporind măsurile de urgență în fața riscului de incendii și a presiunii tot mai mare asupra rețelelor de apă și energie, informează AFP. În Ungaria, serviciul meteorologic HungaroMet a prognoza
Schimbările climatice au sporit probabilitatea condițiilor meteo favorabile incendiilor în Spania și Franța, spun oamenii de știință
Schimbările climatice cauzate de activitatea umană au dublat probabilitatea condițiilor meteo extreme favorabile incendiilor de vegetație din sud-vestul Franței și au crescut de 20 de ori probabilitatea condițiilor care au cauzat incendiile de vegetație din centrul Spaniei, au afirmat oamenii de știință vineri. Incendiile de vegetație în desfășurare în Sp
Secetă în Italia / Bazinul fluviului Pad, vizat de o alertă de nivel maxim
Autoritățile italiene au instituit joi un nivelul de alertă pentru secetă ''ridicat'' în bazinul Pad, principalul fluviu din țară, în contextul agravării situației și a previziunilor meteorologice devaforabile, informează AFP. Peste 100 de comune din Piemont și Lombardia, regiuni din nordul peninsulei, se confruntau