Coronavirus: Două studii clinice, suspendate în 24 de ore
Companiile farmaceutice americane Johnson & Johnson şi Eli Lilly au suspendat luni şi marţi studiile clinice ale unui vaccin şi, respectiv, ale unui tratament experimental împotriva COVID-19, pentru a evalua posibilele efecte secundare în rândul participanţilor, relatează miercuri AFP.
Nu se cunoaşte natura exactă a alertelor sanitare care au declanşat pauzele în cadrul studiilor şi nici de cât timp vor avea nevoie companiile pentru a investiga şi decide, sau nu, reluarea studiilor, printre cele mai aşteptate şi monitorizate din lume.
Dar chiar dacă ar fi vorba despre o alarmă falsă, aceste pauze provoacă întârzieri nedorite în lupta împotriva COVID-19. Unul dintre cele mai promiţătoare proiecte de vaccin, cel al AstraZeneca, în colaborare cu Oxford, era în plină desfăşurare când la începutul lunii septembrie a apărut o boală inexplicabilă la un participant. Testele clinice au fost oprite pentru câteva zile în Marea Britanie şi în alte ţări, dar sunt încă suspendate în Statele Unite, fără să se ştie motivul.
Johnson & Johnson a anunţat luni seara o pauză în studiile sale clinice, începute la sfârşitul lunii septembrie, după ce o afecţiune neaşteptată a apărut la un participant duminică seara, potrivit conducerii companiei.
"Am oprit temporar dozarea suplimentară în toate studiile noastre clinice ale unui vaccin experimental împotriva COVID-19, inclusiv în faza 3 a testelor clinice, din cauza unei boli inexplicabile la un participant", a anunţat grupul într-un comunicat de presă.
Drept consecinţă, niciun participant la studiu nu mai primeşte vaccinul sau placebo până la o notificare ulterioară. Un comitet de experţi independenţi studiază datele pentru a vedea dacă "boala inexplicabilă" poate fi sau nu legată de vaccin.
Johnson & Johnson planificase să recruteze 60.000 de voluntari în opt ţări, între care şi Statele Unite.
La rândul său, compania Eli Lilly a anunţat marţi suspendarea studiilor clinice ale tratamentului său experimental cu anticorpi împotriva COVID-19 la pacienţi spitalizaţi, din motive de securitate neprecizate.
"Ca măsură de precauţie, comitetul independent de monitorizare sanitară a studiului clinic ACTIV-3 a recomandat o pauză în recrutare", a declarat un purtător de cuvânt al companiei pentru AFP. "Eli Lilly susţine decizia comitetului independent de a garanta cu prudenţă siguranţa pacienţilor în cadrul procesului", a mai spus el.
Tratamentul este similar cu cel primit de preşedintele Donald Trump la scurt timp după apariţia simptomelor de COVID-19, pe 2 octombrie: injectarea de anticorpi de sinteză intravenos, obţinuţi special pentru a neutraliza coronavirusul responsabil cu producerea bolii, ajutând sistemul imunitar.
Cele două companii au cerut săptămâna trecută Agenţiei americane pentru Alimente şi Medicamente (FDA) autorizarea urgentă a tratamentelor lor, însă FDA trebuie mai întâi să verifice siguranţa şi posibilele lor efecte secundare grave.AGERPRES/(AS - autor: Mihaela Moise, editor: Ana Bîgu, editor online: Irina Giurgiu)
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - marketing@agerpres.ro.
Alte știri din categorie
O masivă ''anomalie termică'' descoperită în subsolul lui Marte
Noi cercetări asupra interiorului planetei Marte subliniază în continuare faptul că Planeta Roșie este o lume formată din două jumătăți foarte diferite, între care se înregistrează o masivă ''anomalie termică'', transmite luni
SpaceX și NASA au amânat lansarea unui nou echipaj spre ISS
Următoarea misiune a astronauților SpaceX către Stația Spațială Internațională (ISS) nu va fi lansată pe 12 septembrie, zborul respectiv, cunoscut sub numele de Crew-13, a fost amânat din cauza unei scurgeri de oxidant în sistemul de propulsie al capsulei spațiale Dragon a SpaceX, a anunțat NASA sâmbătă (29 august). ''
Austria a înregistrat cea mai călduroasă vară din istoria de 260 de ani a măsurătorilor sale meteorologice
Austria a înregistrat în 2026 cea mai călduroasă vară din istoria de 260 de ani a măsurătorilor sale meteorologice, cu o temperatură medie care a fost cu 2,6 grade Celsius mai mare decât cea din perioada 1991-2020 și cu 4,4 grade Celsius peste media termică din perioada 1961-1990, a anunțat luni serviciul național de meteorologie din această țară, G
Nepal: Cel puțin 2.500 de clădiri distruse de viitură, potrivit primelor date satelitare
Peste 2.500 de clădiri au fost distruse în valea râului Trishuli din Nepal după ce un val uriaș de apă și noroi s-a revărsat dinspre munți pe 26 august, potrivit unui calcul realizat de AFP pe baza analizelor satelitare furnizate de observatorul european Copernicus, informează AFP. Acest număr reprezintă două treimi dintre clădiril
Telescopul Spațial Roman promite să ofere imagini de 100 de ori mai vaste decât Hubble
Telescopul Spațial Roman, aparținând NASA, a fost lansat duminică, de la Centrul Spațial Kennedy (Florida - SUA), prin intermediul unei rachete Falcon Heavy, aparținând companiei SpaceX, eveniment care marchează începutul unei noi ere în astronomie, transmite Space.com. Lan
Malaezia însămânțează norii pentru a combate fumul provenit de la incendiile din Indonezia
Autoritățile din Sarawak, un stat din componența Malaeziei, au anunțat luni că intenționează să însămânțeze norii pentru a favoriza ploaia, în condițiile în care fumul provenit de la incendiile de vegetație din Indonezia vecină a degradat periculos de mult calitatea aerului, informează AFP. Indonezia, un vast arhipelag
Furtuna tropicală Karina din Oceanul Pacific devine uragan de categoria a 3-a
Uraganul Karina, inițial o furtună tropicală tropicală formată joi în Oceanul Pacific, s-a intensificat rapid duminică, ajungând la categoria a 3-a, cu vânturi maxime susținute de 205 km/h, a informat Centrul Național pentru Uragane (NHC) din Statele Unite, transmite agenția de presă EFE. Ciclonul se afla la aproximativ 1.545 km sud-vest de e
Recifele de corali, în scădere cu 9,5% (raport)
Recifele de corali din întreaga lume se confruntă cu o presiune din ce în ce mai mare, în contextul în care perioadele de recuperare dintre episoadele de albire în masă sunt tot mai scurte, iar suprafețele acoperite cu corali este în scădere, conform unui raport publicat luni, citat de agenția de presă DPA. Acoperire
Viitura din Nepal/ Înainte de catastrofă, Nepalul a solicitat Chinei avertizări timpurii, odată cu creșterea riscului
Cu trei luni înainte ca un val de apă, noroi și pietre să ucidă sute de persoane după ce a lovit o vale din Himalaya situată la granița dintre Nepal și China, experți și oficiali din ambele țări s-au întâlnit la Kathmandu pentru a discuta despre riscul producerii unor astfel de dezastre, relatează Reuters. Zece oficiali din Nepal și circa 12 din C
Bilanțul inundațiilor din Nepal crește la 903 de morți și 4.247 de dispăruți (autorități)
Bilanțul provizoriu al inundațiilor devastatoare care au lovit miercuri Nepalul, la granița cu China, a crescut la 903 morți și 4.247 de dispăruți, a anunțat luni Autoritatea Națională pentru Reducerea și Gestionarea Riscului de Dezastre (NDRRMA), citată de agențiile AFP și EFE. Media de stat chineze au raportat 16 decese și 546 de persoane di
VIDEO NASA a lansat telescopul spațial Roman
NASA a lansat duminică telescopul spațial Roman cu o rachetă Falcon Heavy a companiei SpaceX, de la Centrul Spațial Kennedy din Florida, transmite AFP. Conform materialului video difuzat de agenția aerospațială a Statelor Unite, decolarea a avut loc la ora locală 7.26 (11.26 GMT).
Viitura din Tibet: Pericolul reprezentat de un lac de acumulare s-a diminuat; Bilanțul victimelor a crescut la 682
Echipele de salvare s-au confruntat sâmbătă cu condiții dificile în timp ce înaintau spre zona devastată de o alunecare de teren în Tibet (sud-vestul Chinei), însă apa din lacul de acumulare format în urma viiturii, care reprezenta o amenințare, s-a resorbit 'aproape complet', potrivit relatărilor din presa de stat chineză,
Microbii din solul antarctic dobândesc frecvent gene care le permit să transforme aerul în energie (studiu)
Microbii din solul antarctic dobândesc frecvent gene de la organismele din vecinătate, inclusiv de la specii îndepărtate din punct de vedere evolutiv, fapt ce îi ajută să supraviețuiască în unul dintre cele mai aride și mai reci medii de pe Pământ, potrivit unui studiu recent, informează Xinhua. Studiul, coordonat
Viitură în Himalaya: Cel puțin 633 de morți; continuă căutările pentru găsirea persoanelor dispărute (FOTO/VIDEO)
Echipele de salvare și-au dublat eforturile sâmbătă pentru găsirea celor aproximativ 3.000 de persoane dispărute și pentru evacuarea supraviețuitorilor blocați la granița dintre Nepal și China, la trei zile după viitura devastatoare care a ucis cel puțin 633 de oameni și a lăsat în urma sa un peisaj apocaliptic, informează AFP. <ifra
Numeroase victime ale inundațiilor din Nepal se aflau într-un pelerinaj la poalele Muntelui sacru Kailash
Numeroase victime de cetățenie străină ale inundațiilor fulgerătoare produse la granița dintre Nepal și China se aflau într-un pelerinaj, în căutarea păcii și a seninătății pe versanții Muntelui Kailash, muntele sacru din Tibet, transmite vineri AFP. Cel puțin 472 de persoane au fost ucise când un zid devastator de apă și nor