Coronavirus: Vaccinul dezvoltat de AstraZeneca nu a avut efecte adverse în Brazilia (ANVISA)
Agenţia Naţională de Supraveghere Sanitară (ANVISA) din Brazilia a informat miercuri că vaccinul împotriva noului coronavirus dezvoltat de laboratorul AstraZeneca, a cărui testare a fost suspendată temporar, nu a produs "efecte adverse grave" în cazul pacienţilor testaţi în această ţară, relatează EFE.
"În Brazilia nu există date privind efecte adverse grave în cazul voluntarilor. ANVISA a fost în contact cu laboratorul AstraZeneca pentru a avea acces la toate informaţiile", notează într-un comunicat agenţia braziliană.
Compania farmaceutică AstraZeneca comunicase în ajun decizia sa de a întrerupe temporar testele clinice ale vaccinului dezvoltat în colaborare cu Universitatea Oxford şi testat în mai multe ţări precum SUA, Brazilia sau Africa de Sud, ca urmare "a unei boli potenţial inexplicabile" survenită la unul dintre pacienţi.
ANVISA a precizat că a fost informată de decizia laboratorului marţi seară şi a asigurat că se află de atunci în dialog cu alte autorităţi de reglementare a medicamentelor din lume pentru a verifica dacă "efectul neaşteptat are legătură cu vaccinul administrat".
Investigaţia pentru a determina dacă reacţia pacientului a fost cauzată de vaccinul dezvoltat de AstraZeneca va fi condusă de un comitet independent de securitate, format din cercetători internaţionali, care "nu au fost implicaţi în studiu" şi care vor "evalua cazul şi vor judeca cauzalitatea efectului advers".
"Acest tip de procedură este prevăzut în dezvoltarea vaccinurilor, având în vedere că aceste studii au tocmai scopul de a confirma securitatea şi eficacitatea vaccinurilor", a subliniat ANVISA.
AstraZeneca a demarat testele corespunzătoare fazei 3 a potenţialului său vaccin împotriva noului coronavirus în Brazilia la sfârşitul lunii iunie şi, aşa cum se arată într-un comunicat al Universităţii Federale din Sao Paolo (Unifesp), studiul "avansează cum era de aşteptat".
"În Brazilia studiul implică 5.000 de voluntari şi avansează cum era de aşteptat. Mulţi dintre ei au primit a doua doză şi până acum nu s-a înregistrat nicio neregularitate gravă de sănătate", subliniază comunicatul instituţiei.
Potrivit instituţiei, pauza anunţată de AstraZeneca "urmează standardele de siguranţă prevăzute în protocolul studiului vaccinului de la Oxford".
"Este vorba de o practică comună în studiile clinice vizând medicamentele. Comitetul de monitorizare a securităţii studiului analizează dacă acest caz are sau nu legătură cu vaccinul, iar când analiza se va încheia, faza 3 va trebui reluată", se mai precizează în încheierea comunicatului.AGERPRES/(AS-autor: Mihaela Nicolaescu, editor: Simona Tatu, editor online: Adrian Dãdârlat)
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - marketing@agerpres.ro.
Alte știri din categorie
Ultimul apel pe telefonul fix tradițional în Finlanda
Finlanda și-a deconectat marți rețeaua tradițională de telefonie fixă, după aproape 150 de ani de funcționare, devenind astfel încă o țară care a trecut deplin la infrastructura telefonică digitală, relatează AFP. Printre țările europene, Estonia, Țările de Jos (Olanda), Norvegia și Spania au făcut deja acest pas, în timp ce numeroase țări din &ici
Cutremure în Venezuela/ Peste 58.000 de clădiri avariate sau distruse (date satelitare)
Dublul seism din Venezuela, care a făcut peste 1.700 de morți și zeci de mii de dispăruți, a distrus mai mult de 58.000 de clădiri în regiunile afectate, potrivit unei prime evaluări efectuate de cercetătorii americani pe baza imaginilor satelitare, informează marți AFP. Conform calculelor bazate pe comparații între imagini satelitare, efectuate de
OMS Europa: Actualul val de căldură este doar 'o repetiție generală', verile următoare vor fi mai dificile
Cel mai recent val de căldură care a lovit Europa este doar 'o repetiție generală', în contextul în care situația se va agrava în perioada următoare, a declarat marți directorul regiunii europene din cadrul Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), citat de DPA. 'Verile viitoare vor fi mai dificile', a prezis Hans Kluge
Ungaria a înregistrat un nou record de temperatură, de 42°C, potrivit serviciului național de meteorologie
Ungaria a înregistrat marți un nou record de temperatură, de 42°C, care a doborât precedentul record de 41,9°C, ce data din anul 2007, potrivit serviciului de meteorologie din această țară, informează AFP. Temperatura a atins valoarea de 42°C la Szecseny, în nordul Ungariei, în apropiere de frontiera cu Slovacia, a anunțat H
Un nou val de căldură este așteptat în Portugalia începând de miercuri
Portugalia, relativ scutită de canicula care a afectat Europa în ultimele două săptămâni, așteaptă începând de miercuri sosirea unui nou val de căldură, care va afecta în special litoralul acestei țări iberice cu o violență 'rară', a avertizat marți agenția portugheză de meteorologie, informează AFP. Mai multe regiuni din
Cuiburi de păsări din cabluri de fibră optică ilustrează impactul războiului din Ucraina
Construit dintr-un cablu de fibră optică și fire de iarbă, un mic cuib de pasăre descoperit în apropierea liniei frontului din Ucraina arată modul în care acest conflict, ce durează de peste patru ani, remodelează mediul natural, afirmă oamenii de știință, informează Reuters. Zonele aflate de-a lungul liniei frontului de 1.200 de kilometri sunt aco
Grăsimea viscerală poate să accelereze îmbătrânirea biologică (studiu)
O echipă de oameni de știință din Australia a descoperit că nivelurile ridicate de grăsime viscerală - depozitată în abdomen - sunt asociate cu o îmbătrânire biologică și celulară mai rapidă la adulții de vârstă medie, informează marți agenția de presă Xinhua. Grăsimea viscerală ar putea să influențeze procesul de îmbătrânir
Caniculă în Europa/ Cel puțin 95 de milioane de persoane, afectate marți de temperaturi de peste 35°C (analiză AFP)
Canicula pierde teren în Europa, însă peste 95 de milioane de locuitori, în special din estul și sudul continentului, urmau să se confrunte în continuare cu temperaturi de peste 35 de grade Celsius la un moment dat în timpul zilei de marți, conform calculelor AFP. În total, aproximativ 260 de milioane de locuitori di
Cutremure în Venezuela/ SUA își intensifică ajutorul; morgile sunt supraîncărcate
Între gestionarea cadavrelor și căutarea unor eventuali supraviețuitori, aproximativ 30 de țări au continuat să încerce marți să ajute Venezuela să se redreseze după cele două seisme care au lovit țara în urmă cu o săptămână, soldate cu zeci de mii de dispăruți și, oficial, peste 1.700 de morți, transmite AFP. Agenția s
Val de caniculă prognozat pentru săptămâna aceasta în SUA
Statele Unite ar urma să fie afectate săptămâna aceasta de un val de căldură intensă, care ar putea doborî recorduri de temperatură la nivel local și ar putea afecta atât Campionatul Mondial de fotbal, cât și festivitățile prilejuite de împlinirea a 250 de ani de independență, informează marți AFP. 'Un val de
Cutremure în Venezuela: Bilanțul a urcat la cel puțin 1.719 morți
Bilanțul dublului seism care s-a produs în Venezuela pe 24 iunie a crescut de la 1.450 la 1.719 morți, a anunțat luni președintele Adunării Naționale din această țară sud-americană, Jorge Rodriguez, informează AFP. 'Numărul persoanelor care și-au pierdut viețile este de 1.719', a declarat Jorge Rodriguez, menționând totodat
Caniculă în Europa: Record de temperatură doborât în Slovacia, doi bebeluși au murit în Franța
Record de temperatură în Slovacia, telemuncă obligatorie pentru funcționarii din Ungaria, riscuri pentru rețeaua energetică din Ucraina, deja grav avariată de atacurile Rusiei: Europa Centrală și de Est este, la rândul ei, lovită din plin de caniculă, informează luni AFP. Consecințele dramatice ale acestui val de căldură excepționa
Oamenii și maimuțele antropoide prezintă un tipar ritmic similar în ceea ce privește râsul (studiu)
Există mai multe tipuri de râs. Oamenii pot râde în hohote la o glumă. Pot chicoti nervos într-o situație incomodă. Pot râde ușor, amuzați. Pot râde pe sub mustață pentru a-și exprima disprețul - în special personajele negative din filme, informează luni Reuters. Dar, deși râsul pare a fi o trăsătură exclusiv uma
Emblematicul accelerator de particule al Europei, LHC, a fost oprit pentru o modernizare majoră
Organizația Europeană pentru Cercetări Nucleare (CERN) din Geneva a oprit luni dimineață Marele Accelerator de Hadroni (LHC) pentru a începe implementarea unei revizii majore, planificată de mai mult timp, cu scopul de a spori puterea de coliziune a acestui dispozitiv și de a-i ajuta totodată pe cercetători să descifreze misterul materiei întunecate din Univers,
Caniculă în Europa/Cel puțin 130 de milioane de persoane afectate luni de temperaturi de peste 35°C (analiză AFP)
Cel puțin 130 de milioane de locuitori din Europa, concentrați în partea centrală și estică a continentului, ar urma să se confrunte din nou cu temperaturi de peste 35 de grade Celsius la un moment dat al zilei de luni, conform calculelor AFP, o cifră în scădere comparativ cu cea de duminică, de peste 190 de milioane. Temperaturile