Coronavirus: Vaccinul dezvoltat de AstraZeneca nu a avut efecte adverse în Brazilia (ANVISA)
Agenţia Naţională de Supraveghere Sanitară (ANVISA) din Brazilia a informat miercuri că vaccinul împotriva noului coronavirus dezvoltat de laboratorul AstraZeneca, a cărui testare a fost suspendată temporar, nu a produs "efecte adverse grave" în cazul pacienţilor testaţi în această ţară, relatează EFE.
"În Brazilia nu există date privind efecte adverse grave în cazul voluntarilor. ANVISA a fost în contact cu laboratorul AstraZeneca pentru a avea acces la toate informaţiile", notează într-un comunicat agenţia braziliană.
Compania farmaceutică AstraZeneca comunicase în ajun decizia sa de a întrerupe temporar testele clinice ale vaccinului dezvoltat în colaborare cu Universitatea Oxford şi testat în mai multe ţări precum SUA, Brazilia sau Africa de Sud, ca urmare "a unei boli potenţial inexplicabile" survenită la unul dintre pacienţi.
ANVISA a precizat că a fost informată de decizia laboratorului marţi seară şi a asigurat că se află de atunci în dialog cu alte autorităţi de reglementare a medicamentelor din lume pentru a verifica dacă "efectul neaşteptat are legătură cu vaccinul administrat".
Investigaţia pentru a determina dacă reacţia pacientului a fost cauzată de vaccinul dezvoltat de AstraZeneca va fi condusă de un comitet independent de securitate, format din cercetători internaţionali, care "nu au fost implicaţi în studiu" şi care vor "evalua cazul şi vor judeca cauzalitatea efectului advers".
"Acest tip de procedură este prevăzut în dezvoltarea vaccinurilor, având în vedere că aceste studii au tocmai scopul de a confirma securitatea şi eficacitatea vaccinurilor", a subliniat ANVISA.
AstraZeneca a demarat testele corespunzătoare fazei 3 a potenţialului său vaccin împotriva noului coronavirus în Brazilia la sfârşitul lunii iunie şi, aşa cum se arată într-un comunicat al Universităţii Federale din Sao Paolo (Unifesp), studiul "avansează cum era de aşteptat".
"În Brazilia studiul implică 5.000 de voluntari şi avansează cum era de aşteptat. Mulţi dintre ei au primit a doua doză şi până acum nu s-a înregistrat nicio neregularitate gravă de sănătate", subliniază comunicatul instituţiei.
Potrivit instituţiei, pauza anunţată de AstraZeneca "urmează standardele de siguranţă prevăzute în protocolul studiului vaccinului de la Oxford".
"Este vorba de o practică comună în studiile clinice vizând medicamentele. Comitetul de monitorizare a securităţii studiului analizează dacă acest caz are sau nu legătură cu vaccinul, iar când analiza se va încheia, faza 3 va trebui reluată", se mai precizează în încheierea comunicatului.AGERPRES/(AS-autor: Mihaela Nicolaescu, editor: Simona Tatu, editor online: Adrian Dãdârlat)
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - marketing@agerpres.ro.
Alte știri din categorie
Toată știința dintr-o eclipsă: de la confirmarea teoriei lui Einstein până la studierea ionosferei
Eclipsele totale de Soare sunt un laborator natural care a contribuit la numeroase descoperiri științifice, de la identificarea heliului până la confirmarea teoriei relativității generale, iar astăzi îi ajută pe cercetători să înțeleagă mai bine comportamentul viețuitoarelor și al atmosferei terestre, scrie EFE marți, într-un articol publicat
Președintele sud-coreean califică valul de caniculă un dezastru național după ce bilanțul deceselor a urcat la 19
Președintele sud-coreean Lee Jae Myung a îndemnat marți autoritățile să sporească măsurile de sprijin pentru persoanele afectate de valul de caniculă record care s-a abătut asupra țării și pe care l-a calificat un dezastru național după ce 19 persoane și-au pierdut viața din cauza căldurii, informează Reuters. În cadrul unei ședinț
NASA va face experimente din avioane și baloane în Spania și Islanda în timpul eclipsei
NASA va desfășura experimente din avioane și baloane în Spania și Islanda în timpul eclipsei solare totale de miercuri, 12 august, pentru a colecta date cheie despre Soare și Pământ, informează marți EFE. Potrivit unui comunicat, o echipă științifică finanțată de NASA va urmări umbra Lunii la bordul unui avion de cercetare de
Japonia/Trei lei au murit la o grădină zoologică, probabil din cauza căldurii
Trei lei de la o grădină zoologică din Tokyo au murit, cel mai probabil, din cauza căldurii, iar alte animale sunt ținute sub observație, a afirmat marți un purtător de cuvânt al stabilimentului, felinele având dificultăți în a suporta nivelurile ridicate de umiditate din Japonia, informează AFP. După ce a înregistrat cea mai caldă vară
Venezuela / Bilanțul dublului seism a crescut la peste 6.000 de morți
Numărul deceselor în urma dublului seism care a lovit Venezuela pe 24 iunie a ajuns la 6.125, potrivit bilanțului oficial comunicat luni de președintele Parlamentului, Jorge Rodriguez, informează AFP. Bilanțul anterior indica 5.546 de morți. Deși au trecut mai multe săptămâni de la seism, zeci de persoane continuă ce
Un incendiu forestier a izbucnit în sud-estul Țărilor de Jos
Sute de pompieri olandezi luptau marți cu un incendiu forestier izbucnit într-o rezervație naturală din sud-estul Țărilor de Jos, au alertat autoritățile, adăugând că aproximativ 100 de hectare au fost mistuite de flăcări, potrivit AFP. Incendiul a izbucnit luni la prânz într-o rezervație naturală situată în aprop
VIDEO Telescopul Webb descoperă semne ale unui cataclism străvechi care a afectat lunile lui Neptun
Noile observații ce au vizat unele dintre lunile și inelele lui Neptun oferă dovezi ale unei catastrofe ce a avut loc cu miliarde de ani în urmă în jurul celei mai îndepărtate planete din Sistemul Solar, în timpul căreia un 'intrus' de dimensiunea lui Pluto a provocat un haos cosmic devastator, informează Reuters.
Compania germană BioNTech, un pionier al vaccinurilor anti-COVID-19, are un nou director executiv
Producătorul german de vaccinuri BioNTech a ales un succesor care va prelua funcția de director executiv de la Ugur Sahin, cofondatorul companiei, informează DPA. Guido Oelkers va prelua această poziție cel mai târziu pe 1 februarie 2027, a transmis luni compania germană. El va veni de la compania biofarmaceutică suedeză S
Grecia: Incendiul a reizbucnit în apropiere de Atena; avioane care lansează apă intervin la fața locului
Incendiile care devastează de patru zile împrejurimile Atenei continuă să reprezinte o amenințare, după reizbucnirea flăcărilor luni în pofida scăderii în intensitate a vânturilor și a intrării în acțiune a 10 avioane care lansează apă asupra zonei cuprinse de flăcări, informează AFP. Deși pompierii au evocat luni
Zeci de mii de persoane evacuate din cauza incendiilor de vegetație din nord-vestul Statelor Unite
Pompierii americani continuă luni să se lupte cu incendiile de vegetație care au devastat orașul Spokane din statul Washington, în nord-vestul Statelor Unite, unde zeci de mii de persoane au primit ordinul de evacuare și mai multe sute de clădiri au fost transformate în cenușă, informează AFP. Șeful poliției locale, Kevin Hall, a e
Aproape toate marile orașe din Italia, vizate de un cod roșu de caniculă
Aproape toate cele 27 de mari orașe din Italia monitorizate de Ministerul Sănătății, cu excepția a două dintre ele - Messina și Reggio Calabria -, erau vizate luni de o alerta de grad maxim, cod roșu, pe fondul celui de-al patrulea val de caniculă care s-a abătut asupra Italiei anul acesta, informează agenția ANSA. Căldura intensă, cu temperat
14 decese, mii de persoane strămutate în sudul Indiei din cauza ploilor torențiale și a inundațiilor
Ploile torențiale și inundațiile care s-au dezlănțuit asupra unor regiuni din sudul Indiei în timpul weekendului au provocat moartea a cel puțin 11 persoane și au forțat mii de oameni să-și părăsească locuințele în statul Kerala, declanșând o alunecare de teren care a ucis cel puțin trei persoane în statul vecin Karnataka, au precizat autoritățile și
Val de caniculă în Peninsula Coreeană; autoritățile extind măsurile de urgență
Valul de caniculă fără precedent care a cuprins Peninsula Coreeană a adus temperaturi-record atât în Coreea de Sud, cât și în Coreea de Nord, autoritățile fiind nevoite să extindă măsurile de urgență, iar rezidenții să se adăpostească în spații răcoroase, pe plaje sau în parcuri acvatice, informează luni Reuters. Potrivit pr
Un seism cu magnitudinea 5,6 s-a produs în Egipt; nu au fost raportate pagube
Un seism cu magnitudinea 5,6 s-a produs luni, puțin după ora 3:00 (00:00 GMT), la 38 de kilometri nord de orașul egiptean Suez, a anunțat Institutul Național de Cercetare în Astronomie și Astrofizică, potrivit Reuters. Potrivit Institutului, nu au fost raportate victime sau pagube materiale. Semiluna Roșie egipteană a anunțat că a activat
Aproape toate marile orașe din Italia vor fi plasate luni sub un cod roșu de căldură
Aproape toate marile orașe italiene, din nordul și până în sudul Peninsulei Italice, au fost plasate sub incidența unui cod roșu pentru ziua de luni din cauza unui nou val de căldură care afectează Europa, potrivit celui mai recent buletin al Ministerului Sănătății din această țară, publicat sâmbătă, informează AFP. Dintr-un