Coronavirus: Pastila anti-COVID-19 dezvoltată de Merck reduce riscul de deces şi de spitalizare cu 50% (studiu)

Molnupiravir, un medicament experimental anti-COVID-19 cu administrare orală dezvoltat de Merck & Co Inc, a redus cu aproximativ 50% riscul de spitalizare şi de deces pentru pacienţii predispuşi la forme severe ale acestei maladii, potrivit rezultatelor interimare ale unui studiu clinic, publicate vineri, relatează Reuters.
Grupul farmaceutic Merck şi partenerul său Ridgeback Biotherapeutics intenţionează să solicite cât mai curând posibil autorizarea pentru utilizare în regim de urgenţă a acestei pastile anti-COVID-19 în Statele Unite şi să transmită solicitări similare agenţiilor cu rol de reglementare pe piaţa medicamentelor din lumea întreagă. Datorită rezultatelor pozitive, faza 3 a studiului clinic a fost stopată mai devreme, la recomandarea unor experţi externi.
"Acest produs va schimba discuţiile despre modul în care trebuie să gestionăm maladia COVID-19", a declarat Robert Davis, CEO-ul grupului Merck, pentru Reuters.
Dacă va fi autorizat, Molnupiravir, care a fost conceput pentru a introduce anumite erori în codul genetic al virusului SARS-CoV-2, ar putea deveni primul medicament antiviral cu administrare orală împotriva COVID-19.
Rivalii grupului Merck, inclusiv compania americană Pfizer Inc şi cea elveţiană Roche Holding AG, depun la rândul lor eforturi intense pentru a dezvolta pastile antivirale uşor de administrat împotriva COVID-19, dar, până în acest moment, doar cocktailuri de antibiotice - administrate intravenos - au fost aprobate pentru tratarea pacienţilor care au COVID-19 şi care nu sunt spitalizaţi.
O analiză interimară a rezultatelor furnizate de cei 775 de pacienţi din studiul Merck a descoperit că 7,3% dintre cei care au primit Molnupiravir au fost spitalizaţi în primele 29 de zile după tratament, comparativ cu procentul de 14,1% înregistrat în grupul de control. Nu au existat decese în grupul care a primit Molnupiravir, însă au fost raportate opt decese în rândul pacienţilor care au primit placebo.
"Tratamentele antivirale care pot fi administrate la domiciliu pentru a îi ţine pe oamenii cu COVID-19 departe de spitale sunt de o importanţă critică", a declarat Wendy Holman, CEO-ul companiei Ridgeback Biotherapeutics.
În acest studiu, care a cuprins pacienţi din diverse zone ale lumii, Molnupiravir a fost administrat la 12 ore timp de cinci zile.
Studiul a inclus pacienţi cu forme uşoare până la moderate de COVID-19, confirmate în urma unor teste de laborator, şi care au prezentat simptome pentru cel mult cinci zile. Toţi pacienţii au avut cel puţin un factor de risc asociat riscului de a dezvolta o formă severă de COVID-19, precum obezitatea şi vârsta înaintată.
Potrivit grupului Merck, secvenţierile genetice realizate până în prezent au arătat că pastila Molnupiravir este eficientă împotriva tuturor variantelor noului coronavirus, inclusiv împotriva variantei Delta, care are o transmisibilitate foarte ridicată.
Compania a precizat că rata de apariţie a efectelor adverse a fost similară în cele două grupuri - pacienţi care au primit Molnupiravir şi pacienţi care au primit placebo -, însă nu a oferit detalii despre efectele secundare care au fost constatate.
Reprezentanţii Merck spun că datele medicale afirmă că Molnupiravir nu poate să inducă modificări genetice în celulele umane, însă bărbaţii înrolaţi în acest studiu clinic au trebuit să se abţină de la relaţii sexuale heterosexuale sau să accepte să folosească mijloace de contracepţie. Femeile cu vârste care le permiteau să devină mame au trebuit să promită că nu vor rămâne însărcinate pe durata studiului şi să folosească pastile contraceptive.
Grupul Merck se aşteaptă să producă 10 milioane de cutii de Molnupiravir până la sfârşitul anului 2021 şi un număr mai mare de doze începând din 2022.
Compania a semnat un contract cu guvernul american pentru a furniza 1,7 milioane de cutii de Molnupiravir cu preţul de 700 de dolari per cutie.
CEO-ul companiei a dezvăluit că Merck a încheiat acorduri similare cu guvernele altor ţări şi se află în negocieri cu alte state. Compania intenţionează să adopte o strategie de preţuri diferenţiate, în funcţie de criteriul veniturilor medii din fiecare ţară.
Merck a încheiat de asemenea contracte de licenţă cu mai mulţi producători de medicamente generice din India, care vor putea să furnizeze acest tratament în ţările cu venituri mici şi mijlocii.
Molnupiravir este totodată analizat într-un studiu clinic de fază 3 care doreşte să afle dacă medicamentul poate să prevină infectarea cu noul coronavirus pentru persoanele expuse la virus.
Deocamdată nu se ştie cât de mult timp va dura procedura de examinare a acestui medicament de către experţii de la Agenţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA). AGERPRES/(AS - autor: Florin Bădescu, editor: Codruţ Bălu, editor online: Andreea Lăzăroiu)
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - [email protected].
Alte știri din categorie
Cutremur în Myanmar/ Bilanțul a urcat la 3.145 de morți
Bilanțul victimelor cutremurului cu magnitudinea 7,7 din Myanmar a crescut la 3.145 de morți, 4.589 de răniți și 221 de dispăruți, a anunțat joi Myanmar Radio and Television (MRTV), transmite agenția Xinhua. Departamentul de pompieri din Myanmar, în colaborare cu echipele internaționale de intervenție, a continuat operațiunile de căutare
Capitala Nepalului, acoperită de o ceață toxică provocată de incendiile de pădure
O ceață densă, cu miros înțepător, a acoperit joi capitala Nepalului, Kathmandu, unul dintre cele mai poluate orașe din lume, alimentată de incendiile de pădure care fac ravagii în întreaga țară, informează AFP. Potrivit experților, numeroase incendii, amplificate de o iarnă excepțional de secetoasă și de condiții atmosferice
Australia a cunoscut cele mai călduroase 12 luni înregistrate vreodată (servicii meteo)
Australia a cunoscut cele mai călduroase 12 luni înregistrate vreodată, a anunțat joi un reprezentant al serviciilor meteorologice de pe insula-continent, care a fost afectată și de inundații violente, cicloane și de un vast fenomen de albire a coralilor, informează AFP. Între aprilie 2024 și martie 2025, temperatura medie în
Ediția 2025 a salonului parizian de tehnologie VivaTech își propune să concretizeze inteligența artificială
Aplicațiile concrete ale inteligenței artificiale (AI) în domenii precum comerț, sănătate sau cultură se vor afla în centrul salonului VivaTech, cel mai mare eveniment tehnologic european, care va avea loc în iunie la Paris, într-o perioadă în care sectorul se află în centrul unor tensiuni geopolitice intense, transmite AFP.
Peste o sută de organizații de mediu solicită interzicerea explorării combustibililor fosili din oceane
Peste 100 de organizații de mediu solicită impunerea imediată a unei interdicții asupra explorării resurselor de petrol și de gaze din oceane în anticiparea Conferinței ONU pentru oceane (UNO3) din iunie, a transmis joi dpa. Căutarea continuă de combustibili fosili în fundul mării amenință ecosistemele marine, subliniază cele 111 o
Amazon va lansa primii sateliți din constelația sa furnizoare de internet
Compania Amazon, deținută de miliardarul Jeff Bezos, se pregătește să lanseze primii sateliți din constelația sa care va furniza acces din spațiu la internet și care va concura cu Starlink, constelația rivalului său, Elon Musk, informează AFP. Misiunea intitulată 'Kuiper Atlas 1' prevede lansarea unui set de 27 de sateliți cu ajutorul
Seism în Myanmar: Bilanțul morților a depășit pragul de 3.000, potrivit juntei
Peste 3.000 de persoane au murit în Myanmar în urma cutremurului puternic cu magnitudinea de 7,7 care a lovit țara în urmă cu șase zile, potrivit unui nou bilanț al deceselor, anunțat joi de junta din această țară, informează AFP. Un purtător de cuvânt al armatei aflate la putere, Zaw Min Tun, a declarat că au fost conf
Cutremur în Myanmar/ Bilanțul deceselor se apropie de 3.000
Bilanțul puternicului cutremur produs în urmă cu cinci zile în Myanmar a urcat la 2.886 de decese, a anunțat miercuri junta militară aflată la putere, alte peste 4.600 de persoane fiind rănite și aproximativ 370 fiind în continuare date dispărute, transmite agenția DPA. Liderul juntei, Min Aung Hlaing, a declarat miercuri că
Guvernul slovac a aprobat împușcarea a 350 de urși după ce un bărbat a fost ucis săptămâna trecută
Guvernul slovac a aprobat miercuri împușcarea a 350 de urși în acest an, în urma creșterii numărului de atacuri ale acestor animale, a căror populație s-a mărit în ultimii ani, a declarat prim-ministrul Robert Fico, informează Reuters. Această țară din Europa Centrală găzduiește, în numeroasele sale regiuni muntoa
Cutremur cu magnitudinea 6 în largul Japoniei; nu a fost emisă alertă de tsunami
Un cutremur cu magnitudinea preliminară 6 s-a produs miercuri în largul coastei estice a Peninsulei Osumi din Japonia, a anunțat agenția de meteorologie a țării, transmite Xinhua. Seismul a avut loc în jurul orei locale 23:04, la o adâncime de 40 de kilometri, având magnitudinea 4 pe scara japoneză de intensitate seismi
Astronauții misiunii Starliner ar accepta oricând o nouă misiune cu capsula Boeing, în pofida problemelor tehnice înregistrate
Astronauții NASA Suni Williams și Butch Wilmore au declarat la unison că ar accepta o nouă misiune la bordul capsulei Starliner construită de Boeing, în pofida problemelor tehnice cu care s-au confruntat cei doi în primul zbor de încercare al acestei capsule, transmite miercuri
Intensitatea erupției vulcanice din Islanda scade, dar activitatea seismică persistă
Cea mai recentă erupție vulcanică de pe Peninsula Reykjanes din Islanda a scăzut rapid în intensitate, miercuri nemaifiind vizibilă nicio activitate în zona fisurii apărute la sud-vest de Reykjavík, transmite agenția DPA. În câmpul de lavă pot fi văzuți doar niște cărbuni incandescenți, izolați, a anunțat Biroul
Seism în Myanmar: Un bărbat a fost găsit în viață după cinci zile petrecute sub dărâmături
Un bărbat a fost găsit în viață în noaptea de marți spre miercuri în Myanmar, au anunțat pompierii locali, la cinci zile după puternicul seism care a ucis cel puțin 2.700 de persoane în această țară, informează bfmtv.com. Tânărul, în vârstă de aproximativ 20 de ani, a fost găsit de o echipă de salvatori birmanezi și tu
Lava incandescentă se apropie de un oraș islandez în urma unei noi erupții vulcanice
Lava de un roșu aprins a țâșnit din nou din sol în Islanda în timpul unei noi erupții vulcanice care a început marți dimineață în Peninsula Reykjanes, la sud-vest de Reykjavík, lângă orașul-port pescăresc Grindavík, a declarat biroul local de meteorologie, transmite agenția DPA. Imagini transmi
Recordul de temperatură medie din Germania, depășit din nou, în 2024
Temperatura medie din Germania a atins anul trecut 10,9 grade Celsius, 2024 devenind cel mai călduros an de la începutul înregistrărilor, în 1881, a anunțat marți Serviciul German de Meteorologie (DWD), citat de agenția DPA. Această valoare de temperatură a depășit recordul anterior de 10,6 grade Celsius, stabilit cu doar un