Beyfortus este acum disponibil în România pentru protecția tuturor nou-născuților și sugarilor împotriva infecțiilor cu VSR

București, 13 noiembrie – Sanofi anunță că Beyfortus (nirsevimab), anticorpul monoclonal antiviral cu acțiune prelungită destinat prevenirii infecțiilor respiratorii severe cauzate de virusul sincițial respirator (VSR), este disponibil în România, începând din luna noiembrie. Soluția profilactică se adresează tuturor nou-născuților și sugarilor în primul sezon VSR, indiferent de momentul nașterii sau starea de sănătate(1).

Virusul sincițial respirator este extrem de contagios, cu un indice de infecțiozitate estimat la 4,5, ceea ce înseamnă că o persoană infectată poate transmite virusul, în medie, la peste alte patru persoane(2,3,4). Aproximativ 70% dintre sugari contractează VSR în primul an de viață, iar până la 90% dintre copii până la vârsta de doi ani(5). Conform datelor internaționale, VSR este responsabil de 50–80% dintre cazurile de bronșiolită(6) și de 31% dintre pneumoniile infantile(7).

În România, 1 din 50 de sugari este spitalizat în primul an de viață din cauza complicațiilor provocate de VSR(8). România ocupă locul 6 în Europa la spitalizări VSR la sugarii sub 1 an şi rămâne printre primele țări şi la grupa sub 5 ani, semnalând o incidență mult peste media europeană(9).

Beyfortus (nirsevimab), administrat în doză unică, oferă protecție rapidă și de lungă durată împotriva infecțiilor severe cu VSR, indiferent de momentul nașterii1. Datele și evidențele, atât din studiile clinice cât și din practica medicală, demonstrează o reducere a spitalizărilor cu până la 76–83%(10,11), iar în unele regiuni (Spania, Franța, Chile), efectele s-au tradus în scăderi de peste 85–90% ale cazurilor severe(12). Beyfortus poate fi administrat concomitent cu vaccinurile pediatrice din calendarul național de vaccinare, fără afectarea profilului de siguranță sau răspunsul imun1.

Dr. Lidija Milicevic

Head of Vaccines, Sanofi Romania

„La Sanofi, misiunea noastră este să oferim soluții de sănătate care fac diferența reală în viața oamenilor. Disponibilitatea Beyfortus în România reflectă acest angajament și marchează un moment important pentru prevenția infecțiilor respiratorii severe la sugari. Prin extinderea accesului la profilaxia împotriva virusului sincițial respirator, susținem eforturile comunității medicale și ale părinților de a proteja copiii încă din primele luni de viață. Este un pas concret către o abordare preventivă mai largă, care pune accent pe echitate și inovație în îngrijirea celor mai vulnerabili.”

Importanța protejării sugarilor împotriva infecțiilor severe cu VSR este subliniată și de specialiștii din cadrul Societății Române de Medicină Preventivă, care, alături de mai multe societăți medicale, atrag atenția asupra lipsei unui tratament antiviral specific și a rolului esențial al măsurilor profilactice:

„Virusul sincițial respirator (VSR) reprezintă o problemă majoră de sănătate publică, având un impact semnificativ asupra tuturor copiilor, în special asupra nou‑născuților şi sugarilor, indiferent dacă aceştia sunt născuți în sezonul de circulație a virusului sau în afara acestuia. (…) În absența unui medicament antiviral specific, managementul infecției cu VSR se reduce la tratament simptomatic, patogenic şi suportiv, astfel încât profilaxia rămâne singura măsură eficientă pentru diminuarea poverii bolii la sugari.”

Această poziție(13) este susținută și de alte organizații medicale din România, care recomandă integrarea anticorpilor monoclonali antivirali cu durată lungă de acțiune în strategiile de prevenție, pentru a oferi protecție tuturor nou-născuților, indiferent de momentul nașterii sau de statutul de risc(14):

„Anticorpii monoclonali antivirali reprezintă una din soluțiile inovatoare cele mai recente în prevenirea infecțiilor virale la nou-născuți și sugari, oferind imunitate pasivă chiar din momentul administrării acestuia. Un avantaj major al acestei abordări constă în protecția imediată conferită nou‑născutului, independent de statusul imunologic matern.”

Despre Beyfortus®

Beyfortus® (nirsevimab) este un anticorp monoclonal uman recombinant, de tip IgG1κ, cu durată lungă de acțiune, indicat pentru profilaxia infecțiilor tractului respirator inferior determinate de virusul sincițial respirator (VSR) la nou-născuți și sugari în timpul primului sezon de circulație a VSR. O singură doză asigură o protecție completă pentru întreg sezonul VSR, fără a necesita rapel. Nirsevimab oferă imunitate pasivă imediată și este primul anticorp monoclonal autorizat pentru utilizare la scară largă, indiferent de statusul de risc al sugarului(1).

În studii clinice de fază III, nirsevimab a redus cu 76,4% riscul de infecții ale tractului respirator inferior care necesită îngrijiri medicale și cu 62,1% riscul de spitalizare din cauza VSR la sugari sănătoși născuți la termen(11).

Despre Sanofi

Notă: Acest document se adresează reprezentanților media și are caracter strict informativ despre disponibilitatea vaccinului; nu este un material promoțional.

Beyfortus® este un medicament eliberat doar pe bază de prescripție medicală (PRF), la recomandarea medicului. La utilizarea Beyfortus® trebuie avute în vedere recomandările oficiale.

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate. Vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului integral pentru informații complete.

Suntem una dintre cele mai importante companii globale din domeniul sănătății și ne ghidăm după un singur scop, acela de a fi de neoprit în căutarea miracolelor științei pentru a îmbunătăți viețile oamenilor. Echipa noastră, prezentă în peste 100 de țări, este dedicată transformării practicii medicale, pentru a face imposibilul posibil. Oferim opțiuni de tratament care ar putea schimba viața și vaccinuri salvatoare pentru milioane de oameni din întreaga lume, punând în același timp sustenabilitatea și responsabilitatea socială în centrul ambițiilor noastre.

Compania Sanofi este listată la EURONEXT: SAN și NASDAQ: SNY

Healthcare Communications Division