Coronavirus: Elveţia a autorizat utilizarea Remdesivir în afara studiilor clinice
Antiviralul Remdesivir, primul medicament care a demonstrat o eficacitate relativă în cazul COVID-19, va fi autorizat în Elveţia pentru tratarea pacienţilor atinşi de această boală, în afara studiilor clinice, a anunţat joi institutul Swissmedic, potrivit AFP.
"Swissmedic, Institutul Elveţian pentru Produse Terapeutice, a decis să autorizeze provizoriu introducerea pe piaţă a Remdesivir. Un număr mai mare de pacienţi cu COVID-19 vor putea fi trataţi astfel", a afirmat institutul într-un comunicat.
Institutul a luat această decizie după "o analiză a raportului riscuri/beneficii", astfel că medicamentul, distribuit sub denumirea comercială "Veklury", "poate fi utilizat fără autorizaţie în spitale elveţiene pentru tratamentul pacienţilor cu COVID-19", în aşteptarea deciziei definitive de punere sau nu pe piaţă, se arată în comunicat.
Dezvoltat iniţial împotriva febrei hemoragice Ebola, acest antiviral reprezintă prima terapie care a demonstrat o oarecare eficacitate în cazul pacienţilor internaţi pentru COVID-19 într-un studiu clinic de dimensiuni semnificative, chiar dacă efectul este considerat a fi unul modest.
Utilizarea de urgenţă a acestui medicament în spitale a fost autorizată de Statele Unite, apoi de Japonia. Europa ar trebui să autorizeze folosirea sa în curând. Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat săptămâna trecută autorizarea unei "puneri pe piaţă condiţionate" a Remdesivir în cadrul Uniunii Europene pentru pacienţii grav bolnavi afectaţi de noul coronavirus. AGERPRES/(AS - autor: Mihaela Moise, editor: Ana Bîgu, editor online: Simona Aruştei)
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - marketing@agerpres.ro.