Agenția pentru alimente și medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat miercuri primul produs din plasmă liofilizată pentru utilizare în țară, oferind astfel o alternativă pentru pacienți în cazul în care plasma convențională nu este disponibilă, informează Reuters.

Agenția a acordat o licență pentru produse biologice companiei Vascular Solutions - o filială a Teleflex - pentru produsul Ezplaz Freeze Dried Plasma, indicat pentru pacienții adulți care necesită transfuzii de plasmă atunci când alte produse din plasmă nu sunt disponibile.

Aprobarea survine în contextul în care Crucea Roșie Americană, unul dintre cei mai mari furnizori de produse din sânge din Statele Unite, se confruntă cu o criză națională a aprovizionării cu sânge, a doua de acest fel din istoria sa.

Organizația a declarat luni că donațiile au scăzut la cel mai scăzut nivel din ultimii patru ani în perioada de vară, lăsând-o cu o rezervă națională de sânge O pozitiv suficientă pentru mai puțin de o zi și obligând-o să impună restricții asupra livrărilor către unele spitale.

Spre deosebire de plasma convențională, care trebuie păstrată congelată și decongelată înainte de utilizare, produsul Ezplaz poate fi păstrat la temperatura camerei și reconstituit rapid.

Produsul este ambalat într-o pungă de plastic, nu într-o sticlă de sticlă, ceea ce îl face mai ușor de transportat și mai puțin vulnerabil la spargere.

FDA a declarat că acest produs ar putea îmbunătăți accesul la plasmă pentru pacienții cu hemoragii care le pun viața în pericol în zonele de luptă, în operațiunile de intervenție în caz de dezastre și în zonele rurale cu infrastructură spitalicească limitată.

Ezplaz este obținut dintr-o singură unitate de plasmă proaspăt-congelată, recoltată în centre de transfuzie autorizate de FDA și este disponibil în grupele sanguine AB și A (cu titru scăzut de anticorpi anti-B), pentru utilizare în situații de urgență înainte ca grupa sanguină a pacientului să fie cunoscută. AGERPRES/(AS - redactor: Florin Bădescu, editor online: Alexandru Cojocaru)