Autoritatea indiană de reglementare în domeniul medicamentelor a inspectat 90% dintre producătorii de siropuri de tuse, descoperind nereguli
Autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din India a inspectat aproape 90% dintre producătorii de siropuri de tuse din țară și a constatat nereguli în privința respectării normelor, a declarat luni directorul acesteia, pe fondul intensificării controalelor după ce siropurile fabricate în India au fost asociate cu decesul unor copii din țară și din străinătate, transmite luni Reuters.
Inspecțiile au urmat descoperirii unei mărci de sirop de tuse contaminat cu dietilenglicol. Acest sirop a fost asociat cu decesul a 24 de copii, în octombrie anul trecut. Produsul, numit Coldrif, a fost fabricat de Sresan Pharmaceutical, cu sediul în statul indian Tamil Nadu.
''Am luat măsuri serioase în cazul încălcărilor grave ale normelor de conformitate și credem că problema fabricării siropurilor de tuse va fi eliminată'', a declarat Rajeev Raghuvanshi, directorul general al Agenției pentru Controlul Medicamentelor din India, la cea de-a 11-a ediție a Summitului privind calitatea produselor farmaceutice, organizat de Indian Pharmaceutical Alliance (IPA) la Mumbai.
Autoritatea de reglementare intenționează să rezolve problemele asociate siropurilor de tuse, a spus Raghuvanshi, fără a oferi un calendar.
Agenția se află sub presiune pentru a spori măsurile de supraveghere a industriei farmaceutice de 42 de miliarde de dolari, dominată de mici producători, după ce siropurile de tuse fabricate în India au fost asociate cu decesul a peste 140 de copii în Africa și Asia Centrală începând din 2022, ceea ce a afectat reputația țării de ''farmacie a lumii''.
Au fost efectuate inspecții la aproximativ 90% din totalul producătorilor de siropuri de tuse - aproximativ 1.100 -, după cum a declarat Raghuvanshi, fiind semnalate încălcări ale bunelor practici de fabricație, neefectuarea testelor asupra materiilor prime primite și utilizarea unor metode sau procese nevalide. El nu a dezvăluit numele companiilor la care au fost descoperite probleme.
Autoritatea de reglementare a inspectat, de asemenea, în scop preventiv, alte 1.250 de unități producătoare de medicamente, pentru evaluarea unor eventuale riscuri, o practică începută în 2022, după cum a spus Raghuvanshi. El a refuzat, însă, să precizeze câte dintre acestea aveau probleme de conformitate sau au fost obligate să-și suspende temporar activitatea.
Autoritatea de reglementare din India își propune să-și alinieze operațiunile la cele ale Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite prin soluționarea problemei lipsei de personal, accelerarea procesului de aprobare și sporirea resurselor, a subliniat Raghuvanshi. AGERPRES/(AS - redactor: Dana Purgaru, editor online: Gabriela Badea)
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - marketing@agerpres.ro.
Alte știri din categorie
VIDEO Chile: Incendiu într-un azil de bătrâni soldat cu 16 morți
Un incendiu într-un azil de bătrâni s-a soldat cu 16 morți printre rezidenți, a anunțat sâmbătă municipalitatea din Pitrufquen, în regiunea Araucania, la sud de Santiago de Chile, relatează AFP. 'Ne exprimăm durerea și consternarea pentru decesul a 16 persoane în vârstă &icir
Peste 7.000 de cazuri confirmate în epidemia de Ebola din RD Congo
Numărul cazurilor de Ebola confirmate în Republica Democratică Congo a crescut la peste 7.000, potrivit celui mai recent bilanț guvernamental, informează DPA. Focarul curent, declarat oficial la jumătatea lunii mai, s-a extins între timp la o a șaptea provincie în această țară din centrul Africii, potrivit informațiilor Insti
Fostul premier canadian Justin Trudeau lansează o companie de producție media și de divertisment
Justin Trudeau, fost prim-ministru al Canadei, a lansat vineri o companie de producție media și de divertisment, intitulată Hope and Hard Work, informează Reuters. Numele companiei face trimitere la o frază pe care Justin Trudeau a folosit-o frecvent în discursurile sale după ce a devenit liderul Partidului Liberal din Canada în 20
Spania / Temperatura mării a atins valori record în vara anului 2026, potrivit autorităților portuare
Temperaturile mărilor din jurul Spaniei au atins valori record vara aceasta, numeroase stații de monitorizare din Marea Mediterană și din largul coastei atlantice a Spaniei înregistrând valori maxime, a spus vineri autoritatea portuară Puertos del Estado, potrivit Reuters. Luna trecută, oamenii de știință au afirmat că schimbările climatice cauzate
#11septembrie/O rudă a uneia dintre victimele atacurilor teroriste critică Arabia Saudită, la ceremonia de la New York
O rudă a uneia dintre victimele atacurilor teroriste de la 11 septembrie 2001, prezentă la ceremonia organizată vineri la New York, a lansat un atac dur la adresa Arabiei Saudite, pe care a acuzat-o că alimentează 'terorismul antiamerican', relatează AFP. Deși persoanele care au luat cuvântul la ceremonie trebuiau să se limiteze la citirea numelo
Prințesa Astrid a Norvegiei a murit la vârsta de 94 de ani
Prințesa Astrid a Norvegiei, sora mai mare a regretatului rege Harald al V-lea, a încetat din viață la vârsta de 94 de ani, vineri, la exact două săptămâni după decesul fratelui său, a anunțat Palatul Regal din Oslo într-un comunicat de presă, informează Reuters și AFP. Regele Harald al V-lea a murit pe 28 august, la vârsta de 89
Frontex: Trecerile ilegale ale fontierei UE, fără criza din Ceuta, în scădere cu o treime în primele 8 luni
Numărul de treceri ilegale ale frontierei în Uniunea Europeană a continuat să scadă în primele opt luni ale anului 2026, când au fost depistate cu 35 % mai puține în comparație cu aceeași perioadă a anului trecut, indică un comunicat dat publicității vineri de Frontex (Agenția Europeană pentru Poliția de Frontieră și Garda de Coastă). P
Elveția: Accidentul de autocar survenit joi în estul țării s-a soldat cu cinci morți
Accidentul de autocar survenit joi în estul Elveției s-a soldat cu moartea a cinci persoane și rănirea gravă a altor trei, a raportat vineri poliția locală, citată de AFP, reuters și dpa. Într-o ''zonă de lucrări'' între comunele Susch și Zernez, situate în cantonul Grisons, vehiculul ''a părăsit
Ebola se răspândește într-o nouă provincie din Republica Democratică Congo
Focarul de Ebola din Republica Democratică Congo (RDC) s-a extins în provincia Sud-Ubangi din nord-vestul țării, unde a fost confirmat un caz, au anunțat joi autoritățile locale, citate vineri de agenția de presă Xinhua. Guvernatorul interimar al provinciei Sud-Ubangi, Jean-Rene Galekwa Vundawe, a declarat într-un comunicat că test
Elveția: Mai mulți morți și răniți într-un accident de autocar în estul țării, anunță poliția
Mai multe persoane au decedat și altele sunt rănite în urma unui accident de autocar produs joi în estul Elveției, a informat poliția locală, transmite AFP. Accidentul a avut loc între comunele Susch și Zernez, în cantonul Grisons, în extremitatea estică a țării. 'Mai multe persoane și-au pierdu
Aspartamul nu prezintă riscuri pentru sănătate, potrivit unei agenții a Uniunii Europene
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a anunțat joi că utilizarea sării de aspartam-acesulfam (E 962) ca aditiv alimentar nu prezintă riscuri pentru sănătate, o concluzie contestată însă vehement de mai multe ONG-uri, informează AFP. Autorizat în numeroase alimente și băuturi fără zahăr sau cu valoare energetică redusă, precum bă
Danemarca vrea interzicerea telefoanelor mobile în școli, după rezultate sub media europeană la testele PISA
Guvernul danez, care va interzice utilizarea rețelelor sociale de către copiii sub 15 ani, vrea să interzică, de asemenea, telefoanele mobile în școli și licee, a anunțat joi prim-ministrul Mette Frederiksen, transmite AFP. 'Acest guvern propune o interzicere totală a telefoanelor mobile', atât în sălile de clasă, cât și î
China: Un incendiu pe o navă din șantierul naval Qingdao s-a soldat cu cel puțin 20 de morți
Douăzeci de persoane sunt confirmate moarte și alte cinci sunt dispărute după ce un cargo sub pavilion străin a luat foc în timpul lucrărilor de mentenanță pe un șantier din Qingdao, în provincia Shangdong din estul Chinei, au anunțat autoritățile locale, citate de Xinhua. În total pe navă se aflau 42 de persoane. Douăsprezece dintre ele au p
Norvegia/ Oslo interzice ochelarii conectați în școlile sale
Primăria din Oslo a interzis ochelarii conectați în școlile sale, astfel încât copiii să nu devină 'figuranți în colectarea de date de către Meta', a anunțat joi municipalitatea, citată de AFP. Interdicția se aplică pe toată durata zilei de școală și la toate nivelurile de învățământ, a precizat primăria într-u
Peste 171 de milioane de elevi au avut educația perturbată de fenomene climatice extreme în 2025
Peste 171 de milioane de elevi din întreaga lume, aproximativ unul din zece copii și tineri de la nivel preșcolar până la învățământul secundar superior, au avut educația perturbată de fenomene climatice extreme în 2025, arată o nouă analiză publicată joi de UNICEF. Raportul 'Learning Interrupted: Global Snaps