Studiile clinice urmărite îndeaproape ale Novo Nordisk asupra unei versiuni mai vechi, cu administare orală, a medicamentului său semaglutidă, nu au reușit să încetinească progresia acestei boli care afectează creierul, a anunțat luni compania. Aceasta este o grea lovitură pentru gigantul farmaceutic specializat în medicamente împotriva obezității, eșec ce a condus la scăderea acțiunilor sale, transmite Reuters.

Studiile clinice, pe care Novo Nordisk le-a descris anterior drept un 'bilet de loterie', pentru a sublinia rezultatul extrem de incert, au testat dacă medicamentul ar putea încetini declinul cognitiv la pacienți.

Eșecul spulberă speranțele companiei că tratamentul împotriva Alzheimer ar putea deschide o nouă piață importantă pentru medicamentele GLP-1, cum ar fi semaglutida, în condițiile în care se confruntă cu o concurență tot mai mare pentru medicamentele sale de succes în domeniile sale principalele de tratament, împotriva obezității și diabetului.

Erik Berg-Johnsen, manager de portofoliu la acționarul Novo Nordisk, Storebrand Asset Management, a declarat pentru Reuters că eșecul studiului clinic a fost probabil 'un cui în sicriu' în ceea ce privește utilizarea produselor sale împotriva bolii Alzheimer. 'Faptul că studiul a fost întrerupt după doi ani, în pofida unei prelungiri planificate pentru al treilea an, sugerează că semaglutida nu oferă practic niciun beneficiu în încetinirea progresiei bolii Alzheimer', a spus el.

Studiul clinic al Novo Nordisk era urmărit îndeaproape pentru a afla dacă medicamentele GLP-1 - utilizate de milioane de persoane pentru diabet și pierderea din greutate - ar putea încetini progresia acestei boli.

Medicamentul testat a fost Rybelsus, o pastilă aprobată doar pentru diabetul de tip 2. La fel ca tratamentele de succes ale Novo Nordisk, Ozempic și Wegovy, aceasta conține semaglutidă.

Vicepreședintele executiv pentru strategie de produs și portofoliu în cadrul companiei, Ludovic Helfgott, a descris studiile clinice pentru Alzheimer drept un 'bilet de loterie', în septembrie, referindu-se la perspectivele sale incerte, dar și la potențialul imens.

Boala Alzheimer și alte tipuri de demență afectează peste 55 de milioane de persoane la nivel mondial. Aceasta nu are leac.

'Deși semaglutida nu a demonstrat eficacitate în încetinirea progresiei bolii Alzheimer, numeroase dovezi susțin că semaglutida continuă să ofere beneficii persoanelor cu diabet zaharat de tip 2, obezitate și comorbidități asociate', a declarat directorul științific Martin Holst Lange, citat într-un comunicat.

Rezultatele celor două studii clinice efectuate pe pacienți aflați în stadiu incipient, numite 'Evoke' și 'Evoke+', reprezintă încă un eșec pentru producătorul danez de medicamente și pentru noul CEO, Mike Doustdar, după un succes fulminant, impulsionat de Ozempic și Wegovy, înainte ca încetinirea creșterii vânzărilor și scăderea prețului acțiunilor să determine o schimbare de CEO și concedieri în masă.

Eșecul întărește scepticismul analiștilor cu privire la ambițiile Novo în domeniul Alzheimer, UBS estimând o probabilitate de succes de doar 10%.

Henrik Hallengreen Laustsen, analist la Jyske Bank, a declarat însă că o scădere cu 10% a prețului acțiunilor, luni, pare o 'reacție exagerată'.

Analistul Sydbank, Soren Lontoft Hansen, a declarat că eșecul nu a fost o surpriză pentru Novo, care a avut un an dificil din cauza încetinirii vânzărilor principalelor sale medicamente pentru slăbit, a restructurării conducerii și a concurenței tot mai mari din partea companiei americane Eli Lilly.

Acțiunile Biogen au crescut cu aproximativ 5% înainte de deschiderea pieței, în urma știrii despre eșecul studiului Novo Nordisk asupra Alzheimer. Leqembi, produsul Biogen și al partenerului său Eisai și Kisunla, produsul companiei rivale Eli Lilly, sunt singurele tratamente aprobate pentru Alzheimer în Statele Unite. Ambele medicamente necesită perfuzii sau injecții și pot provoca efecte secundare semnificative, notează Reuters.

'Exista o oarecare teamă că Ozempic ar putea reduce șansele Leqembi și ale altor medicamente pentru Alzheimer prin prevenirea progresiei bolii. Așadar, aceste date elimină o potențială amenințare concurențială', a declarat analistul Cantor, Eric Schmidt.

Testele efectuate pe Rybelsus, la care au participat în total 3.808 pacienți, au fost primele studii clinice de amploare pentru pacienții cu Alzheimer în stadiu incipient.

Studiile au utilizat un sistem de evaluare pentru a analiza schimbările clinice în domenii precum memoria și capacitatea pacienților de a se îngriji singuri, pe o perioadă de doi ani. Studiile au avut ca obiectiv încetinirea cu 20% a declinului cognitiv. AGERPRES/(AS - redactor: Dana Purgaru, editor online: Ada Vîlceanu)