Platformă de informare privind studiile clinice, lansată de ANMDM și Hubul de Inovație în Sănătate
Pacienții și aparținătorii se pot informa despre studiile clinice, care sunt beneficiile și riscurile acestora, dar și despre cum pot participa la aceste studii accesând platforma online studiiclinice.anm.ro, lansată miercuri de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România și Hubul de Inovație în Sănătate.
'Platforma este mai mult decât un site. Este pe de o parte o platformă educațională, și o să găsiți acolo, începând de astăzi, pe studiiclinice.anm.ro, o parte dedicată informării corecte pe un limbaj comun adresat pacienților, aparținătorilor și nu neapărat specialiștilor, ce înseamnă studiile clinice, care sunt beneficiile, care sunt riscurile, cum se produce autorizarea, cum se face înrolarea și toate lucrurile care trebuie cunoscute înainte de a lua decizia de a face parte dintr-un astfel de trial. (...) Aduce la un loc toate informațiile la zi despre toate studiile clinice și, în funcție de stadiul acestora, autorizate, care au început, care sunt deja în desfășurare; există filtre dedicate pe diferite tipuri de afecțiuni, pe vârste, sex, toate zonele țării', a explicat, la evenimentul de lansare, președintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDM), Răzvan Prisada.
Foto: (c) ANGELO BREZOIANU / AGERPRES FOTO
El a precizat că platforma este dedicată pacienților pentru care ultima soluție ar fi participarea la studii clinice.
'Este pentru pacienții cărora nu le pot fi recomandate tratamentele tipice din protocoale și la care de multe ori o ultimă soluție este participarea la trialuri clinice, desfășurarea unor studii cu medicamente, cu substanțe medicamentoase care vor fi autorizate ulterior. Cel puțin studiile clinice de fază trei înseamnă că acele substanțe și-au dovedit deja parametrii esențiali de eficacitate și siguranță. În cazul acestor studii se stabilesc toți acești parametri, astfel încât ulterior medicamentul este autorizat. Dar, din păcate, de multe ori, în multe dintre aceste afecțiuni timpul nu este un ajutor și mulți din acești pacienți nu au cum. Boala nu le oferă timpul necesar pentru a aștepta procesul destul de lung birocratic de la momentul la care studiile clinic se termină până la momentul în care acel medicament este autorizat, pus pe piață, rambursat și așa mai departe', a spus Prisada.
Acesta a afirmat că cele mai multe studii clinice sunt dedicate ariei oncologiei, dar și altora, precum dermatologia, reumatologia, neurologia și psihiatria.
Potrivit reprezentantului ANMDM, în acest moment sunt mai mult de 550 de studii clinice în desfășurare.
'Decizia este a medicului curant dacă acel pacient corespunde criteriilor de includere și dacă există criterii de excludere', a adăugat Prisada, care a precizat că în cadrul studiilor clinice toate investigațiile și analizele sunt gratuite. AGERPRES/(AS-redactor: Roberto Stan, editor: Antonia Niță, editor online: Adrian Dădârlat)
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - marketing@agerpres.ro.
Alte știri din categorie
Harghita: La Spitalul Județean de Urgență din Miercurea-Ciuc au fost realizate primele intervenții urologice asistate robotic
Spitalul Județean de Urgență din Miercurea-Ciuc a anunțat, joi, realizarea primelor intervenții urologice asistate robotic, cu ajutorul sistemului de chirurgie robotică Da Vinci achiziționat în cadrului unui proiect european. Primele intervenții au fost două prostatectomii radicale pentru tratarea cancerului de prostată, efectuate de ech
Vâlcea: Deficit de personal la Centrul de Transfuzie Sanguină
Criza de personal din sistemul de sănătate afectează și Centrul de Transfuzie Sanguină Vâlcea, care se confruntă cu un deficit de specialiști, în special pe partea de laborator. Directoarea centrului, dr. Narcisa Ionașcu-Ispas, a declarat că din cauza lipsei de personal, au fost nevoiți chiar să suspende campaniile de donare pe car
Agenția Națională a Medicamentului a dispus blocarea temporară a unor serii din medicamentele Colebil și Panzcebil
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a anunțat joi blocarea temporară a unor serii din medicamentele Colebil drajeuri (APP nr. 13377/2020/01) și Panzcebil drajeuri gastrorezistente (APP nr. 5223/2012/01-02), produse de Biofarm SA și comercializate în România. Potrivit unui comun
Vâlcea: Numărul donatorilor de sânge e în scădere; deficit mare pe grupele 0 (I) pozitiv și A (II) pozitiv și negativ
Numărul donatorilor a scăzut în această perioadă de vară, însă nevoia de sânge pentru pacienții internați în spitale este acută, în special pe grupele 0 (I) pozitiv și A (II) pozitiv și negativ, transmit reprezentanții Centrului de Transfuzie Sanguină Vâlcea, care fac apel la cei care pot să doneze să vină în sprijinul semeni
Maramureș: Echipamente medicale de ultimă generație și o extindere a SJU Baia Mare, investiții preconizate ale CJ
Investițiile în dotarea cu echipamente de ultimă generație a Spitalului Județean de Urgență (SJU) Baia Mare vor continua în paralel cu proiectul de extindere a unității medicale, a declarat joi, pentru AGEPRES, președintele Consiliului Județean (CJ) Maramureș, Gabriel Zetea. 'Ne-am planificat o investiție de aproape 30 de milio
Bistrița-Năsăud: Două noi prelevări de organe și țesuturi la spitalul din Bistrița, inclusiv de la o femeie de 85 de ani
Spitalul Clinic Județean de Urgență (SCJU) Bistrița a anunțat, joi, o nouă intervenție de prelevare de organe și țesuturi, de la doi pacienți aflați în moarte cerebrală, printre care se numără și o femeie de 85 de ani. Intervenția a avut loc în colaborare cu specialiști din Cluj și București, a informat SCJU, pe pagina proprie de socializare.
Agenția Națională a Medicamentului: Un nou lot de vaccin antirabic a fost livrat către distribuitorii autorizați
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a informat miercuri că un nou lot de vaccin antirabic VERORAB de peste 12.000 de doze a fost livrat către distribuitorii angro autorizați. Anterior Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale anunțase neconformități la un lot de vacci
Medic: Laptele matern protejează nou-născutul împotriva infecțiilor și contribuie la dezvoltarea neurologică
Laptele matern oferă nou-născutului toți nutrienții necesari, îl protejează împotriva infecțiilor și contribuie la dezvoltarea neurologică, a declarat miercuri șefa Clinicii Obstetrică-Ginecologie de la Spitalul Universitar de Urgență București (SUUB), Monica Cîrstoiu. 'Alăptarea este unul dintre cele mai importante gestu
Biofarm: A fost emisă o decizie de blocare a vânzării de drajeuri Colebil și Panzcebil pe întregul lanț de distribuție
Vânzarea de Colebil și Panzcebil drajeuri a fost blocată pe întregul lanț de distribuție ca urmare a solicitării Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, în scopul clarificării documentației pentru aceste produse, informează Biofarm printr-un raport transmis, marți, Bursei de Valori București.
Peste 3.200 de solicitări la SABIF în două zile; 2.177 au fost urgențe
Serviciul de Ambulanță București - Ilfov (SABIF) a înregistrat 3.260 de solicitări începând de duminică, ora 8:00, până marți, ora 16:00, urgențe fiind 2.177 de cazuri, a declarat managerul instituției, Alis Grasu, pentru AGERPRES. ''S-au înregistrat 3.260 de solicitări de duminică, de la ora 8:00, pâ
Iași: Pacienți cu arsuri grave, aduși din alte județe la Spitalul ''Sf. Spiridon''
Spitalul Clinic Județean de Urgență ''Sfântul Spiridon'' din Iași a primit, în ultimele 24 de ore, doi pacienți cu arsuri severe transferați fiind din alte județe, fapt care confirmă rolul unității medicale ca centru regional de referință pentru tratarea marilor arși, a declarat, marți, coordonatorul UPU-SMURD Iași, dr Diana Cimpoeșu.
Tulcea: Centrul de transfuzii sanguine caută sponsorizări
Centrul de transfuzii sanguine din Tulcea a început demersurile pentru a atrage fonduri private în vederea achiziției unui aparat necesar efectuării analizelor donatorilor de sânge, în condițiile în care nici în acest an instituția nu are bani pentru investiții. Entitatea din subordinea Ministerului Sănătății dorește să cump
Medic 'C.I. Parhon' Iași: Rinichii, printre primele victime ale caniculei; este necesar consumul de lichide
Valurile de căldură din această perioadă pun o presiune suplimentară asupra organismului, iar rinichii sunt printre primele organe afectate de deshidratare și de excesele alimentare, a declarat, pentru AGERPRES, șeful Compartimentului de Transplant Renal al Spitalului Clinic 'Dr. C.I. Parhon' din Iași, Adrian Covic. Medicul avertizează
Timiș: Numărul copiilor cu exacerbări ale problemelor respiratorii, în creștere din cauza caniculei
Numărul copiilor cu probleme respiratorii anterior diagnosticate a crescut în perioada caniculară din acest an față de anii precedenți, crizele de astm bronșic fiind adesea confundate cu răceli, a declarat, luni, pentru AGERPRES, pneumolog Ioana Ciucă, șefa Secției Pneumologie Pediatrică Bega II a Spitalului Județean Timișoara. Mediul at
Federația 'Solidaritatea Sanitară': Forma legii salarizării convenită cu Ministerul Sănătății nu este o opțiune negociabilă
Forma proiectului de lege a salarizării convenită de cele două federații reprezentative din sănătate și Ministerul Sănătății nu este o opțiune negociabilă în minus, ci pragul minim obligatoriu de la care proiectul poate deveni acceptabil și refuzul de a transpune fidel soluțiile comune ar însemna eșecul dialogului social și ar legitima acțiunile sindicale de prot