Reprezentanții ANMDR și Ministerului Sănătății, reticenți la legiferarea tratamentului cu canabis

Reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDR) și Ministerului Sănătății și-au exprimat reticența, la Parlament, față de proiectul de lege privind regimul juridic al plantei canabis, al substanțelor și preparatelor ce conțin canabis, utilizate în scop medical.
Proiectul, inițiat în anul 2019 de un grup de parlamentari PSD, PNL și neafiliați, a constituit miercuri temă de dezbatere la Comisia pentru sănătate și familie a Camerei Deputaților.
Președintele ANMDR, Răzvan Prisada, a precizat, miercuri, că există în România medicamente alternative tratamentului cu canabis, care nu este încă legiferat, și a adăugat că există o discuție în curs privitoare la inflorescența de canabis ca și produs medicamentos.
'În ceea ce privește activitatea Agenției Naționale a Medicamentului, urmare a discuțiilor care au avut loc tot în această sală, în martie 2023, am demarat procedura de evaluare a medicamentelor care sunt autorizate la nivelul Agenției Europene a Medicamentului. Vorbim despre Epidiolex, în primă instanță, o soluție orală destinată tratamentului pacienților de până la doi ani și mai mult pentru crizele de epilepsie. Există o decizie din martie 2024 a Agenției Naționale a Medicamentului care recomandă includerea acestui produs în lista de produse rambursate disponibile asiguraților în Sistemul Național de Asigurări de Sănătate. În urma încheierii unui contract (...) cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate, produsul va putea fi prescris și ridicat din farmaciile din România', a afirmat Prisada.
Potrivit acestuia, există opțiuni terapeutice bazate pe protocoalele actuale pentru ameliorarea durerii în timpul tratamentului la bolnavii în fază terminală.
'Există opțiuni terapeutice din protocoalele actuale, bazate în principal pe morfine și derivații, în ceea ce privește disponibilitatea altor produse medicamentoase, subliniez, la nivelul Europei. Mai există o discuție în curs, o evaluare în curs a monografiei privitoare la inflorescența de canabis ca și produs medicamentos. Ea este încă sub evaluare la nivelul Agenției Europene a Medicamentului. Colegii noștri participă la aceste discuții. Dacă vor exista suficiente dovezi care să ducă la includerea sub această formă, pentru că acesta a fost subiectul discuției de astăzi, se pare, atunci ea va deveni disponibilă probabil la nivelul întregii Uniuni Europene sub forma produsului vegetal. Probabil că în cursul acestui an se va finaliza și această evaluare. Trebuie cântărite însă foarte bine beneficiile semnificative pe care le-ar putea aduce în comparație cu uneltele terapeutice existente în prezent. (...) Cred că există în piață, din câte știu, există în piață ulei de canabis care nu conține THC, nu conține substanța care poate produce adicție. Cred că ele sunt disponibile la nivel de medicament. Însă, cele două medicamente care sunt autorizate în țările europene sunt Epidiolexul și Sativexul, ambele putând fi puse la dispoziție pacienților români în acest moment, în urma unei solicitări venite din partea medicului curant', a precizat reprezentantul ANMDR.
Reprezentantul Ministerului Sănătății, dr. Gabriel Diaconu, spune că parlamentarii ar trebui să explice 'ce au avut în cap' când s-au gândit că Ministerul Sănătății ar putea să-și deschidă plantații de canabis și agenții privind cultura de canabis.
'Atât vreme cât și colegii mei au arătat asta, regimul licit al plantei este reglementat în România de mai bine de 20 de ani. Confuziile din interiorul proiectului de lege sunt la multiple niveluri și tare mi-e teamă că nici măcar acum, într-o discuție tehnic avizată, oamenii care au venit cu acest proiect nu fac foarte ușor diferența între medicina bazată pe dovezi vizavi de medicina bazată pe povești. Evident că în medicină unele povești pot să fie foarte convingătoare, din păcate pentru dânșii, într-un sistem public de sănătate, avizele și procedurile privind introducerea de noi molecule trebuie să fie făcute după o analiză atentă din baza de cunoaștere, din studii și meta-analize, ceea ce a fost astăzi atins, cred eu, destul de convingător din partea reprezentanților Ministerului Sănătății', a declarat Gabriel Diaconu la finalul discuțiilor.
El a explicat de ce avizul Ministerului Sănătății a fost unul negativ pe acest proiect.
'În fond, nu suntem împotriva explorării suplimentare vizavi de potențialul terapeutic al canabisului în scop medicinal. Suntem în continuare rezervați vizavi de faptul că, sub adăpostul acestui nume, vorbim de o familie de compuși care nu este reglementată încă la nivel european. Introducerea pe un circuit de avizare continuă să fie cu referință la produse bogate în THC, în Tetrahydrocannabinol, compus care în continuare pe legislația românească este introdus în categoria substanțelor ilicite din tabelul aferent care le pune pe același palier cu narcotice și stupefiante. Drept urmare, pentru Ministerul Sănătății să avizeze un astfel de proiect ar însemna să se împuște singur în picior. Suntem conștienți că vor fi situații punctuale, de obicei asociate cu paliație și cu medicina paliației în care s-ar putea să fie în beneficiul superior al pacientului aflat la limita terapeutică să acceseze produse pe bază de canabis compasional pentru ameliorarea calității vieții și să nu fie incriminat pentru asta. Dar din nou este o chestiune care tangențial are de-a face cu Ministerul Sănătății, are de-a face din nou cu Ministerul Justiției, etc. Și atunci, pe proiectul de astăzi, avizul nostru a trebuit să fie negativ', a transmis Gabriel Diaconu. AGERPRES/(A - redactor: Cătălina Matei, editor: Mihai Simionescu, editor online: Adrian Dădârlat)
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - [email protected].
Alte știri din categorie
Spitalul de Pneumoftiziologie Sibiu: Sălajul este județul cu cele mai puține cazuri de tuberculoză din țară
Sălajul este județul cu cele mai puține cazuri de tuberculoză, 34 la număr, urmat de Harghita, Covasna, Alba și Sibiu, a anunțat luni, într-un comunicat de presă, Spitalul de Pneumoftiziologie Sibiu. 'Sibiul se află pe locul 5 în topul județelor cu cele mai puține cazuri de tuberculoză din România, pe primul loc fiind jud
Timiș: Cazuri de tuberculoză multidrog rezistentă, apărute la pacienți care au contractat boala în străinătate
În ultimii trei ani, în județul Timiș au apărut cazuri de tuberculoză multidrog rezistentă (TB-MDR), fiind întâlnită la pacienți care au contractat boala în străinătate, a declarat, luni, pentru AGERPRES, Adriana Socaci, medic primar pneumolog, coordonator tehnic județean al Programului Național de Prevenire, Supraveghere și Control al T
Noul Cod deontologic al medicului stomatolog, aprobat; urmează să intre în vigoare pe 1 iulie
Colegiul Medicilor Stomatologi din România (CMSR) a aprobat noul Cod deontologic al profesioniștilor din domeniu, făcându-se o actualizare în concordanță cu reglementările privind libera concurență. Potrivit unui comunicat al CMSR transmis, luni, AGERPRES, noul cod a fost transmis Consiliului Concurenței pentru analiză, urm&a
Memorandum de dezvoltare a Spitalului universitar din Târgu Mureș, încheiat de Korea University Guro Hospital și UMFST
Un memorandum de colaborare (MoU) pentru dezvoltarea Spitalului universitar din Târgu Mureș a fost semnat vineri, la Seul, de Universitatea de Medicină, Farmacie, Științe și Tehnologie (UMFST) ''George Emil Palade'' și Korea University Guro Hospital, în prezența miniștrilor sănătății din cele două țări, Cha Kyoo-hong, și respectiv, Alexand
Galați: Secția de Neonatologie a Spitalului Județean, dotată cu echipamente moderne de 2,4 milioane de lei
Secția de Neonatologie din cadrul Spitalului Clinic Județean de Urgență ''Sf. Apostol Andrei'' a fost dotată cu echipamente moderne de 2,4 milioane de lei, finanțare obținută de Consiliul Județean Galați prin Planul Național de Redresare și Reziliență.
Ministrul Sănătății efectuează o vizită în Republica Coreea; teme - digitalizarea spitalelor, investiții în farma, echipamente medicale
O delegație condusă de ministrul Sănătății se află în vizită oficială în Republica Coreea, unde Alexandru Rafila a participat la deschiderea celei de-a 15-a Conferințe Globale privind asistența medicală, alături de Jung Yoon-soon, ministrul adjunct al Sănătății din Coreea de Sud. Tema evenimentului - ''Medicina personalizat
Suceava: Managerului Spitalului Județean a demisionat din funcție
Managerul Spitalului Clinic Județean de Urgență 'Sfântul Ioan cel Nou' Suceava, medicul Alexandru Calancea, și-a anunțat, vineri, demisia din funcție. El susține că a înaintat Consiliului Județean Suceava solicitarea de încetare a contractului de management începând cu data de 24 martie. 'În perioa
INSP: 108.977 de cazuri de infecții respiratorii în perioada 10 - 16 martie; patru decese confirmate cu gripă
Un număr de 108.977 de cazuri de infecții respiratorii - gripă clinică, IACRS și pneumonii - au fost raportate în săptămâna 10 - 16 martie, a informat, joi, Institutul Național de Sănătate Publică (INSP). În ultima săptămână, au fost comunicate patru decese din cauza gripei. Numărul persoanelor care au murit din cauza g
Lucian Paziuc (ASPPR): Sunt pacienți abandonați de sistem în spitalele de psihiatrie, aruncați ca la un coș de gunoi
Președintele Asociației Spitalelor Publice de Psihiatrie din România (ASPPR), medicul Lucian Paziuc, atrage atenția că există 'pacienți abandonați de sistem în spitalele de psihiatrie', în care sunt aruncați ca într-un 'coș de gunoi'. 'Crearea acestei asociații a venit ca o necesitate, ca o nevoie de
Bistrița-Năsăud: Mama și copiii transportați de SMURD la spital - intoxicați cu monoxid, nu dioxid de carbon, precizează ISU
Mama și cei doi copii ai săi, care joi dimineața au fost transportați la spital de echipaje SMURD în urma unei intoxicații, au inhalat monoxid de carbon, nu dioxid de carbon, a rectificat reprezentantul Ins
Timiș: Spitalul Județean va avea o secție externă la Lovrin - un centru de recuperare ce va folosi apele geotermale
Numeroși pacienți care ajung în Spitalul Județean Timișoara cu afecțiuni grave, accidente vasculare cerebrale, traumatisme severe la orice nivel, sunt salvați de medici, dar rămân cu sechele care au nevoie de recuperare. După luni de imobilizare la pat, de paralizii, musculatura este atrofiată, iar recuperarea medicală făcută la ti
Bistrița-Năsăud: Unul dintre militarii răniți într-un poligon a fost operat, celălalt a fost deja externat
Unul dintre militarii răniți miercuri într-un poligon a fost supus unei intervenții chirurgicale și a rămas internat, celălalt fiind deja externat, au anunțat reprezentanții Spitalului Clinic Județean de Urgență (SCJU) Bistrița. Conform sursei citate, la unitatea medicală au ajuns două persoane rănite în urma unei explozii pirotehn
Colegiul Medicilor Stomatologi: Dintr-un total de aproximativ 25.000 de medici, doar 5.976 au contracte cu CNAS
Sănătatea orală nu se limitează la un zâmbet armonios și estetic, ci reprezintă o componentă critică a sănătății sistemice, având implicații directe asupra bolilor cardiovasculare, diabetului, complicațiilor în sarcină, afecțiunilor respiratorii și a declinului cognitiv, a transmis, miercuri, Colegiul Medicilor Stomatologi din România cu ocazi
Botoșani: Liste de așteptare de până la un an și jumătate pentru protezarea genunchilor sau șoldurilor
Un pacient care are nevoie de proteze la genunchi sau șold trebuie să aștepte până la un an și jumătate pentru a beneficia de aceste servicii medicale la Spitalul Județean de Urgență 'Mavromati' Botoșani, a declarat, miercuri, șeful Secției de ortopedie a unității medicale, medicul Radu Malancea. Potrivit acestuia, protezarea gen
Sibiu: O mie de specialiști din țară și străinătate prezenți la Congresul Național de Psihiatrie (19-22 martie)
O mie de specialiști din țară și din străinătate sunt prezenți de miercuri până duminică, la Sibiu, la cea de a noua ediție a Congresului Național de Psihiatrie, potrivit unui comunicat de presă al Consiliului Județean (CJ) Sibiu. 'Consiliul Județean Sibiu este partener al Congresului Național de Psihiatrie 2025, un eveniment de referință în do