Reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDR) și Ministerului Sănătății și-au exprimat reticența, la Parlament, față de proiectul de lege privind regimul juridic al plantei canabis, al substanțelor și preparatelor ce conțin canabis, utilizate în scop medical.

Proiectul, inițiat în anul 2019 de un grup de parlamentari PSD, PNL și neafiliați, a constituit miercuri temă de dezbatere la Comisia pentru sănătate și familie a Camerei Deputaților.

Președintele ANMDR, Răzvan Prisada, a precizat, miercuri, că există în România medicamente alternative tratamentului cu canabis, care nu este încă legiferat, și a adăugat că există o discuție în curs privitoare la inflorescența de canabis ca și produs medicamentos.

'În ceea ce privește activitatea Agenției Naționale a Medicamentului, urmare a discuțiilor care au avut loc tot în această sală, în martie 2023, am demarat procedura de evaluare a medicamentelor care sunt autorizate la nivelul Agenției Europene a Medicamentului. Vorbim despre Epidiolex, în primă instanță, o soluție orală destinată tratamentului pacienților de până la doi ani și mai mult pentru crizele de epilepsie. Există o decizie din martie 2024 a Agenției Naționale a Medicamentului care recomandă includerea acestui produs în lista de produse rambursate disponibile asiguraților în Sistemul Național de Asigurări de Sănătate. În urma încheierii unui contract (...) cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate, produsul va putea fi prescris și ridicat din farmaciile din România', a afirmat Prisada.

Potrivit acestuia, există opțiuni terapeutice bazate pe protocoalele actuale pentru ameliorarea durerii în timpul tratamentului la bolnavii în fază terminală.

'Există opțiuni terapeutice din protocoalele actuale, bazate în principal pe morfine și derivații, în ceea ce privește disponibilitatea altor produse medicamentoase, subliniez, la nivelul Europei. Mai există o discuție în curs, o evaluare în curs a monografiei privitoare la inflorescența de canabis ca și produs medicamentos. Ea este încă sub evaluare la nivelul Agenției Europene a Medicamentului. Colegii noștri participă la aceste discuții. Dacă vor exista suficiente dovezi care să ducă la includerea sub această formă, pentru că acesta a fost subiectul discuției de astăzi, se pare, atunci ea va deveni disponibilă probabil la nivelul întregii Uniuni Europene sub forma produsului vegetal. Probabil că în cursul acestui an se va finaliza și această evaluare. Trebuie cântărite însă foarte bine beneficiile semnificative pe care le-ar putea aduce în comparație cu uneltele terapeutice existente în prezent. (...) Cred că există în piață, din câte știu, există în piață ulei de canabis care nu conține THC, nu conține substanța care poate produce adicție. Cred că ele sunt disponibile la nivel de medicament. Însă, cele două medicamente care sunt autorizate în țările europene sunt Epidiolexul și Sativexul, ambele putând fi puse la dispoziție pacienților români în acest moment, în urma unei solicitări venite din partea medicului curant', a precizat reprezentantul ANMDR.

Reprezentantul Ministerului Sănătății, dr. Gabriel Diaconu, spune că parlamentarii ar trebui să explice 'ce au avut în cap' când s-au gândit că Ministerul Sănătății ar putea să-și deschidă plantații de canabis și agenții privind cultura de canabis.

'Atât vreme cât și colegii mei au arătat asta, regimul licit al plantei este reglementat în România de mai bine de 20 de ani. Confuziile din interiorul proiectului de lege sunt la multiple niveluri și tare mi-e teamă că nici măcar acum, într-o discuție tehnic avizată, oamenii care au venit cu acest proiect nu fac foarte ușor diferența între medicina bazată pe dovezi vizavi de medicina bazată pe povești. Evident că în medicină unele povești pot să fie foarte convingătoare, din păcate pentru dânșii, într-un sistem public de sănătate, avizele și procedurile privind introducerea de noi molecule trebuie să fie făcute după o analiză atentă din baza de cunoaștere, din studii și meta-analize, ceea ce a fost astăzi atins, cred eu, destul de convingător din partea reprezentanților Ministerului Sănătății', a declarat Gabriel Diaconu la finalul discuțiilor.

El a explicat de ce avizul Ministerului Sănătății a fost unul negativ pe acest proiect.

'În fond, nu suntem împotriva explorării suplimentare vizavi de potențialul terapeutic al canabisului în scop medicinal. Suntem în continuare rezervați vizavi de faptul că, sub adăpostul acestui nume, vorbim de o familie de compuși care nu este reglementată încă la nivel european. Introducerea pe un circuit de avizare continuă să fie cu referință la produse bogate în THC, în Tetrahydrocannabinol, compus care în continuare pe legislația românească este introdus în categoria substanțelor ilicite din tabelul aferent care le pune pe același palier cu narcotice și stupefiante. Drept urmare, pentru Ministerul Sănătății să avizeze un astfel de proiect ar însemna să se împuște singur în picior. Suntem conștienți că vor fi situații punctuale, de obicei asociate cu paliație și cu medicina paliației în care s-ar putea să fie în beneficiul superior al pacientului aflat la limita terapeutică să acceseze produse pe bază de canabis compasional pentru ameliorarea calității vieții și să nu fie incriminat pentru asta. Dar din nou este o chestiune care tangențial are de-a face cu Ministerul Sănătății, are de-a face din nou cu Ministerul Justiției, etc. Și atunci, pe proiectul de astăzi, avizul nostru a trebuit să fie negativ', a transmis Gabriel Diaconu. AGERPRES/(A - redactor: Cătălina Matei, editor: Mihai Simionescu, editor online: Adrian Dădârlat)