Drept la replică

Ca urmare a afirmațiilor făcute de președintele RENAR, dl. Fănel Iacobescu, în cadrul conferinței de presă organizate cu ocazia Zilei Mondiale a Acreditării și Metrologiei, privind presupusa pierdere a acreditării RENAR de către Institutul Național de Medicină Legală (afirmații preluate de presă fără a se documenta sau, cel puțin, fără a solicita un punct de vedere și din partea instituției noastre), dorim să facem următoarele precizări:

1. Institutul Național de Medicină Legală Mina Minovici București - INML (situație aplicabilă întregii rețele medico-legale) - nu a fost niciodată acreditat de către RENAR; ca atare, prezentarea stării actuale ca o eventuală evoluție decrementală este doar o declarație lipsită de minimul de context real.

2. Nici legislația națională, nici reglementările internaționale aplicabile (prin Consiliul European de Medicină Legală), nu prevăd obligativitatea acreditării RENAR a laboratoarelor de analize din rețeaua de medicină legală, al căror profil de activitate și scop sunt distincte de cele ale laboratoarelor clinice / ale unităților medicale care acordă îngrijiri medicale (acreditările RENAR fiind, în cazul acestora, criteriu de clasificare, respectiv cerință în relația contractuală financiară cu Casele de Asigurări de Sănătate), sau ale laboratoarelor de încercări și etalonări.

3. Acreditarea acordată de RENAR nu este echivalentă cu autorizația necesară pentru funcționare, aceasta fiind acordată de alte organisme specializate ale statului, pentru diferite activități, în condițiile legii, pe baza normelor Ministerului Sănătății privind dotarea și funcționarea necesare și suficiente.

4. Medicina legală funcționează în baza unor reglementări specifice - legi, regulamente, norme tehnice, protocoale administrative - deci nu intră în procedura standard de acreditare RENAR pentru laboratoare medicale, fiind o instituție medico-legală. Metodologia de determinare a substanțelor psihoactive a fost stabilită de către Consiliul Superior de Medicină Legală și este cea publicată prin OMS nr. 5870/2024 pentru aprobarea Normelor metodologice privind stabilirea prezenței în organism a substanțelor psihoactive în instituțiile medico-legale autorizate.

5. INML, începând cu anul 2008, are recunoașterea din partea unui organism de certificare, prin obținerea și confirmarea ulterioară anuală a certificatului de conformitate a sistemului de management al calității, conform standardului internațional SR EN ISO 9001, care demonstrează existența unor proceduri documentate, repetabilitatea execuției și monitorizarea activităților. Toate acestea au conferit credibilitate și încredere în serviciile furnizate de INML.

6. Pe fondul cvasi-continuu al subfinanțării cronice de către statul român a sistemului medico-legal privind dotarea cu echipamente, prin eforturi extraordinare, instituțiile medico-legale au reușit achiziționarea, independentă, de aparatură de ultimă generație, de la producători de top din industria de profil. Aceste echipamente - prin însăși cerințele minimale solicitate - sunt aprioric însoțite de certificate de complianță și conformitate CE, ce acoperă atât partea hardware, cât și pe cea de software-uri specifice. Producătorul acestor echipamente, punctual raportat la tipul acestora, asigură implementarea de metode de lucru validate la nivel mondial, notă bene!, absolut specifice acestora, cât și scopului determinărilor pentru care sunt folosite. Fiecare achiziție și punere în funcțiune de echipament s-au făcut sub îndrumarea și supravegherea directă ale producătorilor, aceștia desfășurând activitățile de punere în funcțiune, training, până la obținerea criteriilor asumate de performanță, repetabilitate, fidelitate. Fiecare echipament beneficiază de servicii de control și mentenanță asigurate de către acești reputați producători, inclusiv de materiale de calibrare și control în conformitate cu cerințele internaționale și cu practica curentă în laboratoarele de medicină legală.

7. INML, alături de laboratoarele similare din țară, este permanent implicat în proceduri de testare, comparare și control inter-laborator, la nivel național și internațional (sub tutela unor organizatori de testare de competență - Proficiency Testing Providers - ESCPT, GEDNAP), asigurându-se, și astfel, acuratețea rezultatelor, competența personalului, performanța metodelor utilizate, funcționarea corectă a echipamentelor și implementarea procedurilor adecvate de management de laborator.

8. Rata de confirmare a testărilor de screening efectuate de către Poliția Română șoferilor reflectă o realitate obiectivă, indubitabilă - venind în urma certificării absolute prin metode instrumentale de înaltă performanță; diferențele dintre rezultatele unor testări cu alură de triaj, efectuate prin metode cu specificitate, sensibilitate și spectru limitate (apanaj intrinsec al însăși metodei folosite de către aparatele de testare în trafic), față de cele confirmatorii din laboratoarele de toxicologie, aparțin atât limitelor arhicunoscute ale metodei, cât și unei pleiade largi de factori interferenți (ce includ chiar și însăși farmacocinetica și farmacodinamica distincte ale substanțelor la nivelul probelor biologice diferite pe care se desfășoară analizele).

9. Urmărind logica discursului domnului Fănel Iacobescu, este posibil ca acesta să fi creat o confuzie regretabilă între instituția noastră și un alt institut al statului (i.e. Institutul Național de Metrologie).

Certificarea ISO 9001 include și proceduri specifice pentru calibrarea echipamentelor, verificare metrologică etc.

10. Reamintim că acreditările RENAR sunt proceduri care se realizează contracost, existând un tarif pentru fiecare analiză acreditată efectuată. O eventuală acreditare RENAR a laboratoarelor de medicină legală ar crește semnificativ costurile analizelor medico-legale, costuri care nu sunt bugetate și nici nu pot fi suportate prin tarifele medico-legale existente, care nu au mai fost actualizate din anul 2006 și nu ar aduce beneficii cuantificabile, evidente, reale, practicii toxicologice medico-legale actuale.

Față de cele menționate mai sus, vă rugăm fie să dați o dezmințire a afirmațiilor calomnioase făcute de domnul Fănel Iacobescu la adresa instituției noastre, fie să publicați, în conformitate cu prevederile legale, acest drept la replică.

Director general INML Președinte Consiliul superior de medicină legală
Prof.Univ.Dr. Hostiuc Sorin Prof.Univ. Dr. Diana Bulgaru Iliescu