VIDEO Valeriu Gheorghiţă contrazice informaţiile potrivit cărora România nu raportează la nivel UE reacţiile adverse în urma vaccinării
Preşedintele Comitetului naţional de coordonare a activităţilor privind vaccinarea împotriva SARS-CoV-2, Valeriu Gheorghiţă, contrazice informaţiile potrivit cărora România nu ar raporta, la nivel european, reacţiile adverse apărute în urma imunizării.
"Aseară a fost difuzat un material la TV, unde se prezenta faptul că România nu raportează reacţii adverse la nivel european, ceea ce, repet, este fals. În primul rând, ştim că la Agenţia Naţională a Medicamentului se pot raporta reacţii adverse de către profesioniştii din sănătate şi de către persoanele vaccinate sau de către aparţinătorii acestora. (...) Fişa este evaluată de către Departamentul de farmacovigilenţă din Agenţia Naţională a Medicamentului, se iau toate măsurile necesare pentru a avea certitudinea că avem datele exacte şi verificabile pentru a putea acea reacţie adversă să fie evaluată ştiinţific de către experţii de la nivelul Agenţiei Europene a Medicamentului şi, ulterior, acea fişă de raportare se transmite în sistemul de raportare EudraVigilance, în care raportează toate ţările din spaţiul economic european", a arătat el, într-o conferinţă de presă susţinută la Palatul Victoria.
Valeriu Gheorghiţă a menţionat că reacţiile grave trebuie raportate EudraVigilance în maxim 15 zile de la primirea fişei, iar reacţiile non-severe într-un interval de maxim 90 de zile. El a subliniat că aceste obligaţii sunt prevăzute în Legea 95 din 2006, capitolul 10, privind farmacovigilenţa, şi sunt valabile pentru toate medicamentele, nu doar pentru vaccinuri. Totodată, a atras atenţia asupra faptului că raportarea nu se face direct de către pacient sau profesionistul din sănătate, ci de către Agenţia Naţională a Medicamentului sau de către deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă, în speţă companiile farmaceutice.
Şeful CNCAV a menţionat că la adresa www.adrreports.eu, pusă la dispoziţie de Agenţia Europeană a Medicamentului şi Comisia Europeană, se pot genera rapoarte vizavi de numărul de reacţii adverse raportate de statele membre.
"Am verificat personal, se regăsesc rapoartele de reacţii adverse, transmise de către Agenţia Naţională a Medicamentului pentru România, pentru toate cele patru tipuri de vaccinuri", a spus el.
Preşedintele CNCAV a mai precizat că până pe 5 iulie, la nivel naţional, au fost raportate 16.629 de cazuri de reacţii adverse postvaccinale, cu o rată de raportare de 1,84 de cazuri la 1.000 de doze administrate. Mai exact, pentru vaccinul de la compania BioNTech/Pfizer, rata de raportare este de 1,15 cazuri la 1.000 de doze administrate, pentru vaccinul de la compania Moderna 2,78 de cazuri la 1.000 de doze administrate, pentru vaccinul de la compania AstraZeneca 7,2 cazuri la 1.000 de doze administrate şi pentru vaccinul de la compania Johnson & Johnson 0,7 de cazuri la 1.000 de doze administrate.
Potrivit lui Valeriu Gheorghiţă, în perioada 27 decembrie 2020 - 4 iulie 2021, un număr de 23.814 persoane (0,5% din totalul persoanelor vaccinate cu prima doză) au avut un test pozitiv de infecţie cu SARS-CoV-2. El a atras atenţia asupra faptului că mediana timpului scurs de la administrarea primei doze până la testul pozitiv a fost de 13 zile, adică infectarea s-a produs înainte ca nivelul anticorpilor să fie suficient de ridicat pentru a asigura protecţie.
De asemenea, de la debutul campaniei de imunizare, 4.990 de persoane vaccinate cu schemă completă au fost depistate cu infecţie SARS-CoV-2 (reprezentând 0,1% din totalul persoanelor vaccinate cu doza doi).
"Trebuie să înţelegem că eficacitatea vaccinurilor, în mod deosebit dacă facem referire la vaccinurile pe bază de ARN mesager - care sunt cele mai folosite în ţara noastră - au procente de peste 95%, ceea ce înseamnă, pe înţelesul tuturor, că vaccinurile scad de cel puţin 20 de ori probabilitatea să faci o boală simptomatică, să ajungi în spital şi să faci complicaţii grave şi, implicit, riscul de deces, care este estimat la un risc de 100 de ori mai redus comparativ cu situaţia în care omul respectiv nu ar fi fost vaccinat. Aşa încât, sigur, există 5% dintre persoanele vaccinate care nu dezvoltă un nivel suficient de protector al anticorpilor din motive care ţin de modalitatea de activare a răspunsului imun, ţin de biologia organismului fiecărui om. Aceşti anticorpi nu apar nici după boala naturală, nici după vaccinul COVID-19 şi nici după alte tipuri de vaccinuri, sunt persoane considerate anergice, care nu dezvoltă, practic, anticorpi după infecţii în general", a spus Valeriu Gheorghiţă. AGERPRES/(A - autor: Irinela Vişan, editor: Mihai Simionescu, editor online: Anda Badea)
Citeşte şi:
VIDEO Valeriu Gheorghiţă: Rata de acoperire vaccinală la nivel naţional este de circa 28%
Conținutul website-ului www.agerpres.ro este destinat exclusiv informării publice. Toate informaţiile publicate pe acest site de către AGERPRES sunt protejate de dispoziţiile legale incidente. Sunt interzise copierea, reproducerea, recompilarea, modificarea, precum şi orice modalitate de exploatare a conţinutului acestui website. Informaţiile transmise pe www.agerpres.ro pot fi preluate, în conformitate cu legislaţia aplicabilă, în limita a 500 de semne. Detalii în secţiunea Condiţii de utilizare. Dacă sunteţi interesaţi de preluarea ştirilor AGERPRES, vă rugăm să contactaţi Direcţia Marketing - marketing@agerpres.ro.
Alte știri din categorie
Neamț: Investiție de 27 de milioane de lei la SJU Piatra-Neamț pentru pacienții critici cu politraumă
Spitalul Județean de Urgență (SJU) Piatra-Neamț beneficiază, prin intermediul Consiliului Județean (CJ) Neamț, de o investiție cu fonduri europene nerambursabile de peste 27 de milioane de lei, destinată pacienților critici cu politraumă. Managerul SJU Piatra-Neamț, Alexandru Patrașcu, a declarat joi, pentru AGERPRES, că proiectul prevede cons
VIDEO Premieră medicală la Spitalul Clinic de Urgență 'Dimitrie Gerota' - proceduri de chimioterapie intraperitoneală presurizată
O premieră medicală în sistemul public de sănătate din România a avut loc miercuri, la Spitalul Clinic de Urgență 'Prof. Dr. Dimitrie Gerota', fiind vorba despre proceduri de chimioterapie intraperitoneală presurizată (PIPAC - Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy), o metodă modernă, minim invazivă, utilizată în tratamentul pacienților di
MAI: Predoiu - discuții cu reprezentanții Băncii Mondiale; a subliniat scăderea migrației ilegale cu aproximativ 70%
Ministrul interimar al Afacerilor Interne, Cătălin Predoiu, a avut o întrevedere miercuri cu o delegație a Băncii Mondiale, în cadrul căreia a evidențiat scăderea migrației ilegale înregistrate la granițele României, de aproximativ 70% față de anii anteriori. Discuțiile au urmărit prezentarea unor elemente preliminare ale documentului &
Colegiul Medicilor Stomatologi lansează o platformă dedicată depistării precoce a cancerului oral
Colegiul Medicilor Stomatologi din România (CMSR) lansează platforma OralOncoCheck, prima inițiativă națională dedicată depistării precoce a cancerului oral, informează un comunicat transmis, miercuri, AGERPRES. Platforma include informații pentru pacienți și resurse practice pentru medicii stomatologi: ghid de identificare a leziunilor
Timiș: OncoHelp Summer School reunește 400 de specialiști care vor aborda medicina personalizată în cancer
Aproape 400 de medici oncologi, radioterapeuți, urologi, pneumologi, gastroenterologi, imagiști, anatomopatologi și specialiști în îngrijiri paliative se vor reuni la Timișoara, în perioada 19-21 iunie, în cadrul celei de-a IX-a ediții a Conferinței OncoHelp Summer School, care va avea ca principală temă 'Imunoterapia cancerului, medicina
Galați: A început turnarea fundației Centrului Integrat de Îngrijiri Paliative, construit în cadrul Spitalului Județean
Lucrările la viitorul Centru Integrat de Îngrijiri Paliative al Spitalului Clinic Județean de Urgență 'Sf. Ap. Andrei' Galați, investiție în valoare de aproape 30 de milioane de lei destinată pacienților cu boli grave și incurabile, au intrat într-o nouă etapă, pe șantier fiind turnată fundația noii unități medicale, a anunțat, marți, președintele C
Medic oftalmolog de la Spitalul Județean din Sibiu: Înotul cu lentile de contact poate duce la infecții severe
Persoanele care poartă lentile de contact ar trebui să evite înotul cu acestea în piscine sau în mare, deoarece riscă să dezvolte infecții oculare severe, inclusiv unele care pot duce la pierderea vederii, avertizează medicul primar oftalmolog Elena Mihai, din cadrul Compartimentului Clinic de Oftalmologie al Spitalului Clinic Județean de Urgență Si
Constanța: Deficit de 35 de medici de familie în județ, în special în mediul rural; CAS deschide o nouă sesiune de contractare
Un deficit de 35 de medici de familie există în județul Constanța, în special în mediul rural, Casa de Asigurări de Sănătate (CAS) deschizând o a treia sesiune de contractare din acest an pentru asigurarea asistenței medicale primare. CAS Constanța a informat, marți, că a deschis noua sesiune de contractare pentru asist
Bistrița-Năsăud: Un nou accident pe scările rulante ale pasajului subteran din Bistrița; victima, o persoană vârstnică
O femeie de 83 de ani s-a accidentat, marți, pe scările rulante ale pasajului pietonal subteran din municipiul Bistrița, fiind cea de-a patra persoană în vârstă care a suferit un accident folosind aceste scări de la darea lor în folosință, în luna februarie a acestui an. Potrivit purtătorului de cuvânt al Spitalul
UPDATE Bistriţa-Năsăud: Fata de 12 ani, accidentată de o maşină pe trotuar în Mureşenii Bârgăului, a murit
Fata de 12 ani din Mureșenii Bârgăului, județul Bistrița-Năsăud, care luni a fost lovită de o mașină condusă de un botoșănean, în timp ce se afla pe trotuar, a decedat, marți, la spitalul din Târgu Mureș unde fusese transportată cu un elicopter SMURD. Informația a fost confirmată pentru AGERPRES de purtătorul de cuvânt
Asociația Inima Copiilor a inaugurat noua Secție de Chirurgie Cardiovasculară Pediatrică de la Spitalul 'Marie Curie'
Asociația Inima Copiilor a inaugurat, luni, noua Secție de Chirurgie Cardiovasculară Pediatrică de la Spitalul 'Marie Curie' din Capitală, un proiect care contribuie la creșterea accesului la tratament pentru copiii născuți cu malformații cardiace congenitale. Președintele Asociației Inima Copiilor, Alexandru Popa, a declarat cu prilejul inaugurării că
Horațiu Moldovan (CNAS): Bugetul asigurărilor de sănătate se va prăbuși, piața trebuie să fie decidă prețurile medicamentelor
Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS), Horațiu Moldovan, a declarat luni că este nevoie de o reformă a modalității de stabilire a prețurilor medicamentelor în România, pentru a asigura un acces mai rapid la inovație și pentru a face sistemul de sănătate sustenabil pe termen mediu. Moldovan a participat la Conferința PRIA '
Iași: Copil de cinci ani, în comă profundă după ce s-a înecat la ștrand
Un copil în vârstă de cinci ani se află internat în stare gravă la Spitalul ''Sf. Maria'' din Iași, după ce, în cursul zilei de duminică, s-a înecat la ștrandul municipal. Potrivit reprezentanților unității medicale, copilul este internat la terapie intensivă în comă grad IV. &
Program de guvernare/ Reforma sistemului de sănătate - prin digitalizare și infrastructură modernizată
Reforma profundă a sistemului de sănătate, bazată pe digitalizare, infrastructură modernizată, prevenție și servicii integrate, cu accent pe echitate, accesibilitate și calitate, pentru a crește speranța de viață și a asigura un sistem sanitar sustenabil și performant sunt priorități ale programului de guvernare al premierului desemnat, Eugen Tomac, care va fi depus
Procedurile pentru finanțarea finalizării Centrului de Diagnostic și Tratament al Tuberculozei Zerlendi, aprobate de Guvern
Guvernul a aprobat vineri, prin memorandum, procedurile pentru asigurarea finanțării necesare finalizării ''Centrului de Diagnostic și Tratament al Tuberculozei Zerlendi, București - spital nou'', destinat Institutului de Pneumoftiziologie ''Marius Nasta''. Potrivit unui comunicat al Executivului, proiectul, fin